ИНСТРУКЦИЯ
для применения препарата
Рисперидон Озон
Состав
Активное вещество: рисперидон - 2,0 мг или 4,0 мг
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик).
Код АТХ
N05AX08
Фармакологическое действие
Рисперидон - это селективный моноаминергический антагонист, обладает высоким аффинитетом к серотонинергическим 5-НТ2 и дофаминергическим D2-рецепторам. Рисперидон связывается также с α1-адренергическими рецепторами и, несколько слабее с H1-гистаминергическими и α2-адренергическими рецепторами. Рисперидон не обладает тропностью к холинергическим рецепторам. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой D2-дофаминергических рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Рисперидон снижает продуктивную симптоматику шизофрении (бред, галлюцинации), агрессивность, автоматизм. Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.
Показания к применению
Лечение шизофрении. Лечение маниакальных эпизодов, связанных с биполярным расстройством средней и тяжелой степени.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к рисперидону или другим компонентам препарата, почечная или печеночная недостаточность (для данных дозировок); непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
А. Шизофрения
Взрослые. Рисперидон может назначаться один или два раза в сутки. Начальная доза рисперидона - 2 мг в сутки. На второй день дозу следует увеличить до 4 мг в сутки. С этого момента дозу можно либо сохранить на прежнем уровне, либо индивидуально скорректировать при необходимости. Обычно оптимальной дозой является 4-6 мг в сутки. В ряде случаев может быть оправдано более медленное
повышение дозы и более низкие начальная и поддерживающая дозы. Дозы выше 10 мг в сутки не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. В связи с тем, что безопасность доз выше 16 мг в сутки не изучалась, дозы выше этого уровня применять нельзя. К терапии рисперидоном можно добавить бензодиазепины, если требуется дополнительный седативный эффект. Сведения по использованию для лечения шизофрении у детей до 18 лет отсутствуют.
Пожилые пациенты. Рекомендуемая начальная доза 0,5 мг на прием дважды в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить по 0,5 мг дважды в сутки до 1-2 мг дважды в сутки.
Б. Маниакальные эпизоды, связанные с биполярным расстройством средней и тяжелой степени
Рекомендованная начальная доза препарата - 2 мг в день за один прием. При необходимости эта доза может быть повышена не менее чем через 24 часа на 1 мг в день. Для большинства пациентов оптимальной дозой является 1-6 мг в сутки. Дозы свыше 6 мг в сутки у пациентов с данной патологией не исследовались. Как любое симптоматическое лечение постоянный прием препарата требует регулярного контроля и обоснования.
Пожилые пациенты. Рекомендуемая начальная доза 0,5 мг на прием дважды в сутки. Дозировку можно индивидуально увеличить по 0,5 мг дважды в сутки до 1-2 мг дважды в сутки. Поскольку опыт применения у пожилых пациентов ограничен, препарат следует применять с осторожностью.
Дети. Применение у детей с биполярным расстройством до 18 лет не рекомендуется в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Переход с других антипсихотических средств. При необходимости рекомендуется постепенное прекращение предыдущего лечения и одновременное начало терапии рисперидоном. Если это клинически оправдано. Вместе с тем, при необходимости при переводе пациентов с лечения депо-формами антипсихотиков рекомендуется вместо очередной запланированной инъекции начать терапию
рисперидоном.
Форма выпуска
Таблетки 2 мг и 4 мг по 20 таблеток в упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту