Действующее вещество: цефепим дигидрохлорид моногидрат
АТХ: J01DЕ01
Состав
Основные вещества:
цефепим дигидрохлорид моногидрат – 1 г/1 фл.,
вода для инъекций в ампуле – 10 мл.
Дополнительные вещества: аргинин.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Цефепим – вещество, которое оказывает блокирующее действие на производство ферментов в стенках клеток бактерий.
Воздействует на грамположительные аэробы: стафилококк (S. aureus, S. epidermidis, S. hominis, S. saprophyticus, S. pyogenes, S. agalactiae, S. pneumoniae, S. bovis, S. viridans), а также на большинство грамотрицательных аэробов и анаэробов.
Фармакокинетика
Период полураспада цефепима около двух часов.
Выделяется в основном почками.
Показания к применению
Взрослым пациентам рекомендуется принимать Роксипим при наличии инфекций, вызванных чувствительными к веществу микробами:
инфекции дыхательных путей, кожи, клетчатки, желчевыводящих путей и перитонит;
гинекологические инфекции;
септицемия.
Детям чаще назначают при:
пневмониях;
инфекциях мочеполовой системы, кожи, клетчатки;
септицемии;
нейропенической лихорадке;
менингите.
Способ применения
Перед тем, как назначают препарат, проводят кожную пробу.
Взрослым, детям (с весом > 40 кг) вводят в/м или в/в в дозе один грамм – каждые 12 ч.
Детям до 40 кг вводят препарат в дозе 50 мг/кг каждые 12 ч.
Длительность курса – 7–10 дней.
Во всех других случаях дозу подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и наличия сопутствующих патологий.
Побочные действия
Чаще всего наблюдаются:
анафилактический шок, отек Квинке;
кашель, неприятные ощущения в горле, затрудненное дыхание;
учащение сердцебиения;
тошнота, рвотный рефлекс, диспепсия, кандидозное поражение рта, нарушения вкусовых ощущений, жидкий и частый стул, колит;
головная боль, нарушения сна, беспокойство, судороги;
гепатит, желтуха, боль в животе, запор;
сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи;
астенический синдром;
гипергидроз;
высокая температура тела;
боль в груди, в спине;
отеки на периферии;
головокружение, парестезии;
зуд половых органов;
эпилептоформные нападения;
боль и воспаление в месте введения;
изменения лабораторных показателей (положительный результат теста Кумбса без гемолиза).
Реже могут наблюдаться: синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, токсические патологии почек, апластическая/гемолитическая анемия, кровотечения, дисфункция печени, нарушение отделения желчи, панцитопения.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость любого из компонентов.
Антибактериальные препараты цефалоспоринового ряда, пенициллин, β-лактамы.
Беременность
При беременности назначается лечащим врачом только в тех случаях, когда польза от приема превышает риск.
Во время приема Роксипима лактацию необходимо прекратить.
Лекарственное взаимодействие
С осторожностью при одновременном применении с аминогликозидами из-за токсического действия на почки.
Одновременно не вводить с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина сульфата и нетромицина сульфата.
Передозировка
На фоне передозировки могут возникнуть:
энцефалопатия,
эпилептиформные припадки,
нейромышечная возбудимость.
Лечение симптоматическое. Прием средства следует немедленно прекратить.
Форма выпуска
Флакон с порошком для приготовления инъекций вместе с ампулой растворителя.
Условия хранения
Не превышать температуру хранения в 25 градусов Цельсия; в закрытом виде препарат хранится три года, а растворитель – пять.
Приготовленный раствор может храниться сутки при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. При хранении в условиях холодильника срок использования препарата возрастает до недели.
Фармакологическая группа
Противомикробные и противопаразитарные средства
Антибиотики
Бета-лактамные антибиотики
Цефалоспорины
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Септицемия неуточненная (A41.9)
Бактериальный менингит неуточненный (G00.9)
Пневмония без уточнения возбудителя (J18)
Острый бронхит неуточненный (J20.9)
Хронический бронхит неуточненный (J42)
Перитонит (K65)
Холецистит (K81)
Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная (L08.9)
Инфекционный миозит (M60.0)
Синовиты и теносиновиты (M65)
Производитель: Rotapharm
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Болгария/Великобритания.
Дополнительно
Может влиять на управление транспортом.
Монотерапии при тяжелых инфекциях недостаточно.
При появлении аллергии – отменить.
При тяжелых патологиях почек дозу корректируют.