Инструкция
по медицинскому применению препарата
Саб Симплекс
Состав
1 мл суспензии содержит 69,19 мг симетикона (диметикон 350 - диоксид кремния в соотношении 92,5: 7,5).
Вспомогательные вещества: карбомер; кислота лимонная; гипромеллоза; натрия, моногидрат натрия бензоат (Е211) натрия цикламат; макроголстеарил эфир; сахарин натрия сорбиновая кислота малиновый ароматизатор; ванильный ароматизатор; вода очищенная.
1 мл препарата содержит 25 капель.
Лекарственная форма:
Суспензия для перорального применения.
Слегка вязкая эмульсия от белого до серо-белого цвета с ванильно-малиновым ароматом при хранении препарат может приобретать янтарно-желтой окраски.
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Код АТС А0ЗА Х13.
Активным компонентом препарата Саб Симплекс является симетикон - стабильный поверхностно-активный полиметилоксан. Он изменяет поверхностное натяжение пузырьков газа, образующихся в содержимом желудка и слизи кишечника и вызывает их разрушение. Освободившиеся газы всасываются стенкой кишки или удаляются при перистальтике кишечника.
Симетикон удаляет пену только физическим путем, не вступает в химические реакции и является химически инертным.
Симетикон не всасывается при пероральном приеме и выводится кишечником в неизмененном виде.
Показания:
Симптоматическое лечение при жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта, связанных с газообразованием, например, метеоризм как вспомогательное средство при проведении диагностических исследований органов брюшной полости (рентгенография, ультразвуковое исследование) и подготовка к гастродуоденоскопии; усиленное газообразование после хирургических вмешательств отравления моющими средствами.
Противопоказания:
Суспензию Саб Симплекс не следует применять при известной гиперчувствительности к симетикона или к любому другому компоненту препарата, кишечной непроходимости.
Надлежащие меры безопасности при применении
Новые и / или постоянные жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо клинически уточнить.
Саб Симплекс можно применять пациентам с сахарным диабетом, поскольку в состав препарата не входят углеводы.
Применение в период беременности и кормления грудью:
Саб Симплекс можно применять в период беременности и кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Саб Симплекс не влияет на способность управлять автотранспортом и другими механизмами.
Дети:
Препарат применяют в педиатрической практике.
Способ применения и дозы:
Жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, связанные с газообразованием.
Новорожденные и дети на искусственном вскармливании.
В каждую бутылочку с детским питанием добавляют 15 капель (0,6 мл) Саб® Симплекс. Препарат хорошо смешивается с другими жидкостями, например, с молоком.
Детям, которых кормят грудью, Саб Симплекс можно давать также с маленькой ложечки незадолго перед каждым кормлением.
Дети в возрасте до 6 лет.
Назначают по 15 капель (0,6 мл) во время или после еды. При необходимости 15 капель препарата - перед сном.
Дети старше 6 лет и взрослые.
Детям старше 6 лет назначают по 20-30 капель (0,8-1,2 мл).
Назначают по 30-45 капель (1,2-1,8 мл).
Указанную дозу следует принимать каждые 4-6 часов; при необходимости дозу можно повысить.
Саб Симплекс лучше принимать во время еды или после еды и при необходимости - перед сном. Перед применением необходимо хорошо встряхнуть флакон. Чтобы суспензия начала вытекать из капельницы, флакон необходимо перевернуть вверх дном и слегка постукивать по дну пальцем.
Применение препарата при подготовке к диагностическим исследованиям органов брюшной полости облегчается, если из флакона (30 мл) снять капельницу.
Продолжительность курса лечения зависит от наличия жалоб. При необходимости Саб® Симплекс можно применять в течение длительного периода времени.
Рентгенологическое исследование: необходимо принять 3-6 чайных ложек (15-30 мл) препарата Саб® Симплекс вечером накануне проведения исследования.
Ультразвуковое исследование: рекомендуется принять 3 чайные ложки (15 мл) Саб® Симплекс вечером накануне проведения исследования и 3 чайных ложки за 3:00 до начала исследования.
Эндоскопия: перед проведением эндоскопии необходимо принять ½-1 чайную ложку (2,5-5 мл) препарата Саб® Симплекс. Во время исследования через эндоскоп можно ввести дополнительно несколько миллилитров суспензии Саб® Симплекс с целью удаления пузырьков газа.
Отравление моющими средствами: в случае отравления моющими средствами дозирования зависит от тяжести интоксикации. Минимальная рекомендуемая доза Саб® Симплекс - 1 чайная ложка (5 мл).
Передозировка:
В настоящее время неизвестны токсические эффекты после применения симетикона.
В случае применения доз больших, чем рекомендовано, следует обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
До настоящего времени побочных реакций, связанных с применением препарата Саб Симплекс не наблюдалось, но потенциально может возникать кожная сыпь, зуд, гиперемия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий:
В настоящее время неизвестна.
Срок годности:
3 года.
Условия хранения:
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка:
По 30 мл суспензии во флаконах. 1 флакон с капельным устройством и инструкция по применению в картонной коробке.
Категория отпуска:
Без рецепта.
Название и местонахождение производителя:
Тамар Орлеан, Франция.
5 avenue de Concyr, 45071 Orleans Cedex 2, France.