ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Саноксал
Саноксал - противогельминтное и противопротозойное средство, которое избирательно подавляет полимеризацию бета-тубулина, что приводит к деструкции цитоплазматических микроканальцев клеток кишечного тракта гельминтов; изменяет течение биохимических процессов (подавляет утилизацию глюкозы), блокирует передвижение секреторных гранул и других органелл в мышечных клетках круглых червей, обусловливая их гибель.Наиболее эффективен в отношении личиночных форм цестод - Echinococcus granulosus и Taenia solium; нематод - Strongyloides stercolatis.
Фармакокинетика
После приема внутрь плохо абсорбируется из ЖКТ вследствие плохой растворимости в воде.Препарат быстро метаболизируется при "первом прохождении" через печень, поэтому плазменные концентрации албендазола в неизмененном виде ничтожно малы и не определяются.Биодоступность при приеме внутрь низкая.Однако одновременный прием жирной пищи значительно повышает всасывание и концентрацию албендазола в плазме крови (в 5 раз).Cmax албендазола сульфоксида достигается через 2-5 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 70%.Албендазол хорошо распределяется в организме, достигая высоких концентраций в моче и желчи, печени, стенке и жидкости паразитарных кист, цереброспинальной жидкости.
Албендазол быстро метаболизируется в печени с образованием первичного метаболита - албендазола сульфоксида, также обладающего противогельминтной активностью.Албендазола сульфоксид в свою очередь превращается в албендазола сульфон (вторичный метаболит) и другие окисленные продукты, лишенные фармакологической активности.
Албендазол является индуктором микросомальных ферментов CYP1A2 в клетках печени человека.
T1/2 албендазола сульфоксида составляет 8-12 ч.Препарат выводится в виде различных метаболитов с мочой и с желчью, при этом почечное выведение незначительно (менее 1%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
На фоне поражения печени биодоступность албендазола повышается.Cmax албендазола сульфоксида увеличивается в 2 раза, а T1/2 удлиняется.
У пациентов с нарушение функции почек клиренс албендазола и его метаболитов не меняется.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Саноксал являются:
- нейроцистицеркоз, вызванный личиночной формой свиного цепня (Taenia solium);
- эхинококкоз печени, легких, брюшины, вызванной личиночной формой собачьего ленточного червя (Echinococcus granulosus);
- нематодозы: аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомидоз, энтеробиоз, стронгилоидоз;
- трематодозы: описторхоз;
- некоторые протозойные инфекции: лямблиоз, микроспоридиоз;
- смешанные гельминтозы;
- в качестве вспомогательного средства при хирургическом лечении эхинококкозных кист.
Способ применения:
Препарат Саноксал принимают внутрь.Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от вида гельминта и массы тела пациента.
При нейроцистицеркозе и эхинококкозе пациентам с массой тела 60 кг и более назначают по 400 мг 2 раза/сут, с массой тела менее 60 кг - в дозе 15 мг/кг/сут в 2 приема.Максимальная суточная доза- 800 мг.Курс лечения при нейроцистицеркозе - 8-30 дней, при эхинококкозе - 3 цикла по 28 дней с 14 дневным перерывом между циклами.При оперативном лечении длительность медикаментозного лечения составляет 3 курса.
При аскаридозе, трихоцефалезе, энтеробиозе, анкилостомидозе взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг однократно, при необходимости прием повторяют через 3 недели.
При лямблиозе взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг 1 раз/сут в течение 3 дней.
При стронгилоидозе и цестодозе взрослым и детям старше 3 лет - по 400 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, при необходимости повторяют через 3 недели.
Таблетки можно разжевывать или проглатывать целиком.
Побочные действия:
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени с изменением функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности трансаминаз), боли в области живота, тошнота, рвота.
Со стороны системы кроветворения: угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, менингеальные симптомы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: повышение температуры тела, повышение АД, острая почечная недостаточность, обратимая алопеция.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Саноксал являются: детский возраст до 3 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к другим производным бензимидазола.
С осторожностью: угнетение костномозгового кроветворения, печеночная недостаточность, цирроз печени, цистицеркоз с вовлечением сетчатой оболочки глаза.
Беременность:
Не рекомендуется применение Саноксала при беременности, за исключением случаев, когда альтернативное лечение невозможно.Перед началом лечения у женщин детородного возраста проводят тест на отсутствие беременности.Во время и в течение месяца после окончания лечения обязательна надежная контрацепция.
С особой осторожностью препарат назначают в период грудного вскармливания.
Передозировка:
Лечение передозировки препаратом Саноксал: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При совместном применении дексаметазон, циметидин, празиквантел увеличивают концентрацию албендазола сульфоксида в крови.
Условия хранения:
Препарат Саноксал следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.Срок годности - 3 года.
Форма выпуска:
Саноксал - таблетки жевательные.
Упаковка:
1 шт.- упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
2 шт.- упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
3 шт.- упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Состав:
1 таблетка Саноксал содержит: албендазол 400 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза - 382 мг, лактоза - 200 мг, натрия бензоат - 1 мг, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый) - 0.2 мг, вода очищенная - 0.1 мг, магния стеарат - 6 мг, тальк - 10.6 мг, ароматизатор мяты перечной (эссенция мяты перечной) - 0.008 мг, ментол (левоментол) - 0.2 мг.
Дополнительно:
С осторожностью: печеночная недостаточность, цирроз печени
У пациентов с нарушение функции почек клиренс албендазола и его метаболитов не меняется.
Противопоказано применение у детей младше 3 лет.С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте от 3 до 6 лет.
Больные нейроцистицеркозом должны получать соответствующую терапию ГКС и противосудорожными препаратами.ГКС для приема внутрь и в/в введения применяются для предотвращения резкого повышения АД на первой неделе антицистовой терапии.
Рекомендуется контроль клеточного состава крови; анализы крови необходимо проводить в начале каждого 28 дневного цикла и каждые 2 недели в период терапии альбендазолом.При возникновении лейкопении лечение приостанавливают.Продолжение лечения албендазолом возможно, если понижение общего содержания лейкоцитов и нейтрофильных лейкоцитов умеренное и не прогрессирует.
При нарушении функции печени, до и во время лечения необходим регулярный лабораторный контроль (каждые 2 недели).В случае значительного увеличения уровня, печеночных трансаминаз лечение следует прекратить.Однако если уровень ферментов печени вернулся к исходному, то албендазол может быть вновь назначен, при условии постоянного контроля лабораторных показателей.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед началом лечения необходимо исследование сетчатки в связи с риском усугубления ее патологии.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте от 3 до 6 лет.