Состав:
Каждая покрытая оболочкой таблетка содержит 1.0 г секнидазола.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
Секнидокс - противопротозойный препарат группы нитроимидазолов, обладает противопротозоиным и противобактериальным действием. Секнидокс характеризуется бактерицидным (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидным (внутри- и внекишечным) эффектом. Секнидокс особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК, что приводит к нарушению ее спиралевидной структуры и разрушению нитей, происходит ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Фармакокинетика
После приема внутрь Секнидокс быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80%. Максимальная концентрация в крови достигается через 4 часа. Секнидазол проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко. Время полувыведения Секнидазола равно примерно 25 ч, что позволяет упростить схему приема препарата, сделав ее более удобной для пациентов.
Показания к применению:
- уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
- кишечный амебиаз, вызванный Еntamoeba histolytica;
- печеночный амебиаз, вызванный Еntamoeba histolytica;
- гиардиаз, вызванный Giardia lamblia.
Способ применения и дозы:
Стандартные дозы для взрослых: уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis: однократный прием 2 таблеток Секнидокса в начале еды.
кишечный амебиаз:острый симптоматический амебиаз, вызванный Еntamoeba histolytica: однократный прием 2 таблеток Секнидокса в начале еды; бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневно по 2 таблетки Секнидокса за один прием в начале еды на протяжении 3 дней.
печеночный амебиаз: ежедневно по 1,5 (1500 мг) таблетки в виде однократной или раздельных доз в начале еды на протяжении 5 дней.
Стандартные дозы для детей:
кишeчный амебиаз: острый симптоматический амебиаз, вызванный Entamoeba histolytica: однократный прием Секнидокса в дозе 30 мг/кт веса тела; бессимптомный амебиаз, включая очаговую и цистную формы: ежедневный однократный прием Секнидокса в дозе 30 мг/кт веса тела на протяжении 3 днейПеченочный амебиаз: ежедневный однократный или раздельный прием Секнидокса в дозе 30 мг/кг веса тела в начале еды на протяжении 5 дней.
гиардиаз: однократный прием Секнидокса в дозе 30 мг/кг веса тела.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Дисульфирам: одновременный прием с Секнидоксом может сопровождаться приливами крови к лицу и некоторой спутанностью сознания, в связи с чем, совместное применение этих препаратов не рекомендуется;
Алкоголь: возможен антабусный эффект (пирексия, гиперемия лица, рвота, тахикардия). Пациентам, принимающим Секнидокс, рекомендовано воздерживаться от употребления алкогольных напитков и спиртосодержащих лекарственных средств;
Пероральные антикоагулянты: Секнидокс способен потенцировать эффект пероральных антикоагулянтов, особенно варфарина, снижая их печеночный катаболизм и усиливая тем самым риск кровотечений. При совместном приеме этих препаратов необходимо внимательно контролировать протромбиновое время и показатель INR (International Normalized Ratio). Доза антикоагулянта подлежит корректировке в период приема Секнидокса и по прошествии 8 дней после прекращения курса лечения.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к секнидазолу и другим имидазоловым производным, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и период лактации:
Никаких достаточно полных или адекватно контролируемых исследований применения секнидазола у беременных женщин не проводилось. У животных секнидазол не вызывал тератогенных эффектов. Тем не менее, поскольку секнидазол способен проникать в плаценту, а результаты, получаемые на животных, не всегда могут быть распространены на людей, беременность следует рассматривать как противопоказание к приему секнидазола.
Секнидазол выводится с грудным молоком и соответственно, противопоказан кормящим матерям.
Меры предосторожности:
Секнидокс не следует назначать больным с дискразией крови в анамнезе.
Имеются отдельные сообщения о случаях головокружения у лиц, принимающих имидазоловые производные. В связи с этим водителям автомобилей и операторам машинного оборудования, принимающим препараты этой группы, следует проявлять особую осторожность.
В суппуративной фазе печеночного амебиаза приему Секнидокса должно сопутствовать удаление гноя и абсцедирующих очагов.
Побочные действия:
К побочным эффектам имидазоловых производных в общем случае относятся следующие:
Более распространенные: желудочно-кишечные расстройства, включая тошноту, боли в желудке, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит.
Менее распространенные: уртикарная сыпь и умеренная обратимая лейкопения.
Следует отметить, однако, что на сегодняшний день имеются лишь единичные сообщения о случаях желудочно-кишечных расстройств (тошнота, рвота, желудочные боли), сопутствующих приему секнидазола.