Семпрекс инструкция по применению

Фармакологическое действие
Семпрекс – антигистаминный препарат, эффективный при различных формах аллергии. Семпрекс содержит акривастин – антагонист Н1-гистаминовых рецепторов, который быстро уменьшает выраженность симптомов аллергической реакции. Семпрекс практически не оказывает антихолинергического действия и слабо проникает через ГЭБ, вследствие чего препарат хорошо переносится и не вызывает сонливости.
Акривастин конкурентно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, предупреждая развитие аллергической реакции. На фоне приема акривастина уменьшается гиперемия кожных покровов, кожная сыпь, чихание и ринорея, ассоциированные с гистамином.
Действие препарата Семпрекс развивается спустя 30 минут от приема разовой дозы. Пиковый эффект регистрируется через 1,5–2 часа в зависимости от локализации и типа аллергической реакции. Клинически значимый эффект препарата Семпрекс сохраняется на протяжении 12 часов от приема разовой дозы.

Фармакокинетика
Акривастин быстро абсорбируется в ЖКТ, пиковые уровни в сыворотке регистрируются спустя 1,5 часа от приема и достигают 150 нг/мл.
Среднее время полувыведения акривастина – 1,5 часа.
В ходе исследований при постоянном приеме капсул Семпрекс на протяжении 6 дней не было зарегистрировано кумуляции акривастина.
Экскретируется препарат преимущественно мочевыделительной системой, порядка 84% принятой дозы у здоровых добровольцев экскретировались на протяжении 3 дней (80% – в первые 12 часов). Порядка 13% принятой дозы препарата Семпрекс экскретируются кишечником.
Акривастин выводится в неизменной форме, в форме производных выводится незначительное количество принятого препарата (не более 10–12%).

Показания к применению
Семпрекс применяют в терапии пациентов с сенной лихорадкой и аллергическим круглогодичным или сезонным ринитом.
Семпрекс может применяться в терапии пациентов с дерматозами, которые ассоциированы с высвобождением гистамина, в том числе хронической идиопатической крапивницей, симптоматическим дермографизмом, холинергической крапивницей, зудящей атопической экземой и приобретенной идиопатической холодовой крапивницей.

Способ применения
Семпрекс принимают перорально. Капсулы следует глотать целиком. Разрешается прием препарата вне зависимости от пищи. Дозирование препарата Семпрекс и схему приема определяет специалист.
Для большинства пациентов эффективная доза составляет 24 мг/сутки (по 1 капсуле Семпрекс 3 раза в день).
Продолжительность терапии следует подбирать индивидуально, учитывая характер аллергии и вероятность контакта с аллергеном.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы акривастина не требуется, однако таким пациентам на протяжении всего курса приема капсул Семпрекс следует периодически проверять функцию почек.

Побочные действия
Семпрекс у большинства пациентов в ходе исследований не приводил к появлению побочных действий. Сообщалось об отдельных случаях развития сонливости на фоне терапии капсулами Семпрекс (при этом в клинических исследованиях седативный эффект акривастина не превышал таковой в группе плацебо). У пациентов с гиперчувствительностью акривастин может приводить к появлению реакций аллергического типа различной степени тяжести (от кожной сыпи до анафилактических реакций).

Противопоказания
Семпрекс не применяют при непереносимости акривастина, вспомогательных компонентов капсул и трипролидина.
Капсулы Семпрекс не используют в лечении пациентов с тяжелыми формами недостаточности почек (в том числе при показателях фильтрации менее 50 мл/мин или уровне креатинина в плазме более 150 мкмоль/л).
В педиатрии капсулы Семпрекс применяют только в лечении пациентов старше 12 лет.

Беременность
Семпрекс не изучался у беременных женщин. Во время беременности акривастин может применяться исключительно по назначению специалиста и в случаях, когда применение более безопасного препарата невозможно.

Лекарственное взаимодействие
Семпрекс не применяют сочетано с препаратами, угнетающими ЦНС, в том числе этиловым спиртом, седативными и снотворными препаратами, антидепрессантами и бензодиазепинами.

Передозировка
Прием высоких доз препарата Семпрекс не приводил к развитию острой интоксикации в ходе исследований. Наблюдались случаи приема акривастина в дозе до 1200 мг, которые не сопровождались развитием тяжелых реакций, у некоторых пациентов после приема такой дозы регистрировались слабо выраженные нарушения пищеварения, головная боль и сонливость.
При приеме завышенной дозы акривастина следует промыть пациенту желудок и назначить сорбентные вещества. При необходимости следует провести лечение, направленное на устранение симптомов, развившихся вследствие передозировки.
Изучение эффективности гемодиализа при передозировке препарата Семпрекс не проводилось.

Форма выпуска
Капсулы Семпрекс в блистерах из полимерного материала и алюминиевой фольги, в картонной пачке 24 капсулы, расфасованные в блистерные пластины.

Условия хранения
Семпрекс необходимо хранить вдали от солнечных лучей и вне доступа детей. Специфические условия температурного режима не требуются.
Срок годности капсул – 5 лет.

Состав
1 капсула препарата Семпрекс содержит:
акривастина – 8 мг.
Прочие компоненты: крахмалгликолят натрия, моногидрат лактозы, диоксид титана, стеарат магния, оксид железа красный и черный, желатин.

Фармакологическая группа
Лекарственные средства, действующие преимущественно на периферическую нервную систему
Гистамин и противогистаминные лекарственные средства
Антигистаминные лекарственные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Вазомоторный и аллергический ринит (J30)
Атопический дерматит (L20)
Дерматит неуточненный (L30.9)

Действующее вещество: акривастин

АТХ: R06A X18

Производитель: Glaxo Smith Kline

Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Египет.

Дополнительно
Капсулы Семпрекс содержат лактозу, что следует учитывать при назначении терапии пациентам с различными формами непереносимости лактозы, в частности не следует использовать препарат у пациентов с синдромом нарушения абсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью лактазы и непереносимостью галактозы.
В ходе исследований Семпрекс не приводил к развитию сонливости у большинства пациентов, однако учитывая вероятность влияния препарата на ЦНС, управлять потенциально небезопасными механизмами можно только после установления отсутствия персональной чувствительности.