Септоцид-Синерджи инструкция по применению

Состав
Действующие вещества: 100 мл
Спирт этиловый ректификованный из 65,90
пищевого сырья, марки «Люкс» (в пересчете на 96,0 % об/об)
Космоцил CQ (полигексаметиленбигуанида 1,60 гидрохлорид, 20 %)

Вспомогательные вещества:
Глицерин Диэтилфталат Ланолина этоксилат Отдушки Лимон № 336 Вода очищенная

Описание
прозрачный, бесцветный раствор с характерным спиртовым запахом

Фармакологическое действие
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Препарат обладает выраженным бактерицидным (в том числе туберкулоцидным), вирулицидным (в том числе вирус гепатита В и ВИЧ-инфекции), фунгицидным действием.
Этанол активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов, парантеральных гепатитов, а также грибов рода Candida sp. Действие этанола тесно связано с его способностью легко растворяться в липидах и быстро проникать в глубокие слои кожи. Полигексаметиленбигуанид гидрохлорид - относится к классу полимерных бигуанидов, хорошо растворим в воде, обладает широким спектром антимикробного действия, в том числе в отношении метицилинрезистентных и ванкомицинрезистентных энтерококков.
Основные механизмы разрушения микробной клетки деструктивный, ферментный, мембраноатакующий.
Реманентное (остаточное) действие на транзиторную (в том числе патогенную и условно-патогенную микрофлору) в течение 3-х часов после нанесения на сухую кожу.

Фармакокинетика
используется местно, методом втирания. В условиях неоднократного воздействия на неповрежденные сухие кожные покровы в нативном виде не обладает раздражающим действием, не вызывает токсических проявлений. При наружном применении может всасываться с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является. Полигексаметиленбигуанид гидрохлорид при наружном применении практически не всасывается.

Показания к применению
- профессиональное обеззараживание кожи рук участников диагностико-лечебного процесса (гигиеническая и хирургическая антисептика);
- подготовка кожи операционного и инъекционного полей у пациентов организаций здравоохранения и на дому, локтевых сгибов доноров.

Противопоказания
Гиперчуствительность, острые воспалительные процессы с нарушением целостности кожи.
С осторожностью: беременность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы
Хирургическая антисептика кожи рук.
В технике проведения делается акцент на тщательную обработку подногтевых областей, ногтевого ложа и межпальцевых промежутков, строгую последовательность этапов обработки и фиксацию времени каждого этапа.
Предварительно руки моют теплой проточной водой (38-42°С) с жидким мылом в течение 2-х минут. Мягкие щетки (продезинфицированные) при мытье рук используют исключительно для обработки ногтей, ногтевых лож. После мытья руки высушивают одноразовой стерильной салфеткой. Ногтевые и околоногтевые области обрабатывают одноразовыми стерильными деревянными палочками или стерильными ватными шариками, смоченными средством. В кожу кистей и предплечий порциями по 2,5-3,0 мл тщательно и энергично втирают средство в течение 5-ти минут, не допуская его высыхания во время всего периода обработки. Общий расход средства - 10 мл.
При длительной операции (>3 часов) антисептическую обработку необходимо повторить.
Гигиеническая обработка кожи рук.
Этап предварительного мытья рук водой с мылом отсутствует.
Нанести 3,0 мл средства на руки и тщательно втирать в кожу в течение 30 сек - 1 мин. В случаях сильного загрязнения рук патологическим материалом руки обмывают средством в течение 30 сек - 1 мин (либо обтирают салфеткой или ватно-марлевым тампоном, смоченными средством), втирают в кожу 3,0 мл средства в течение 1 мин, затем при необходимости смывают водой с мылом.
При коротких интервалах между процедурами гигиеническая антисептика рук проводится путем втирания меньшего количества средства в течение не менее 30 сек.
Антисептическая обработка операционного поля.
Кожу операционного поля протирают стерильной одноразовой салфеткой или ватно-марлевым тампоном, смоченным средством в течение 2,5 мин, затем другой салфеткой или тампоном втирают средство в течение 5 мин. Средство испаряется в течение 1 - 2 мин после окончания обработки.
В конце операции и после наложения швов края раны в течение 30 сек смазывают антисептиком.
Обработка кожи при «малых» хирургических вмешательствах (пункции, инъекции и т.п.), ведущих к нарушению целостности кожных покровов.
Средство втирают в кожу салфеткой или тампоном в течение 30
сек.
При пункции в органы, суставы, спиномозговой канал время обработки увеличивают до 1 мин.
Кожу в месте катетеризации кровеносных сосудов необходимо обработать как операционное поле.

Примечания:
- антисептический эффект наступает через 30 сек - 2 мин после окончания обработки кожи средством;
- при соблюдении способа применения средство сохраняет остаточное (реманентное) противомикробное действие до 3 часов;
- средство не использовать для обработки слизистых оболочек из- за возможного раздражающего действия;
- уход за кожей (в конце работы после проведения хирургических манипуляций и др. рекомендуется смазывать руки обычными или специальными питательными кремами).

Побочное действие
Аллергические реакции, раздражение, сухость кожи при частом нанесении на влажную кожу. При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС).

Передозировка
Явления передозировки при наружном применении препарата маловероятны. При длительном использовании «Септоцид-Синерджи» в очень больших количествах возможно системное всасывание активных компонентов - этанола и полигексаметиленбигуанида, что может вызвать генерализованную экзантему и лихорадку (полигексаметиленбигуанид). Этанол может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС). Симптомы исчезают после выведения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
He выявлено.

Особенности применения
Наносить только на сухую чистую кожу. При хирургической и гигиенической антисептике рук препарат наносить на сухую кожу рук без вспомогательных средств (салфеток или ватно-марлевых тампонов) из флакона производителя или из локтевых настенных дозаторов. На кожу пациентов наносить с помощью вспомогательных средств.
Особенности применения у пациентов с печени и почек
Особенностей применения у пациентов с нарушением функции печени и почек нет.
Особенности применения у пациентов пожилого возраста
Особенностей применения у пациентов пожилого возраста нет.
Результаты использования у лиц с операторской деятельностью и лиц управляющих автотранспортом
В связи с возможным резорбтивным действием этанола и его угнетающим действием на ЦНС, соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с опасными механизмами.

Меры предосторожности
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации. Не применять «Септоцид-Синерджи» при операциях на головном мозге, суставах и неповрежденных хрящах на среднем и внутреннем ухе, на глазах. Полигексаметиленбигуанид может привести к повреждению интактного хряща.

Форма выпуска
По 100, 500, 1000 мл в бутылки полиэтиленовые, укупориваемые крышкой из полипропилена. Каждую бутылку (100 мл) вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По 20 (500 мл) или 10 (1000 мл) бутылок вместе с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона или термоусадочную плёнку.

Условия хранения
В защищенном от влаги месте при температуре от +5 до +25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Беречь от огня. Хранить на расстоянии не менее 1 м от отопительных приборов.

Срок годности
В течение 3-х лет.
Запрещается использование препарата с истекшим сроком годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.