Серевент инструкция по применению

Фармакологическое действие
Препарат Серевент – бронходилатирующий препарат, содержащий сальметерол - избирательный агонист бета-адренорецепторов 2 типа, имеющий пролонгированное действие и не оказывающий влияния на ССС в терапевтических дозах. Препарат Серевент способствует развитию продолжительной бронходилатации у лиц с обратимой обструкцией дыхательных путей, эффект препарата длится до 12 часов. Постоянное использование сальметерола способствует устойчивому улучшению функции лёгких, уменьшению выраженности обструктивного синдрома и ночной бронхоконстрикции у больных с бронхиальной астмой.
На фоне регулярного применения аэрозоля Серевент у большинства пациентов с астмой исчезает необходимость в дополнительном применении бронходилататоров; однако учитывая, что препарат Серевент не является средством для купирования острых эпизодов бронхоспазма, такие пациенты должны всегда иметь при себе бронходилататоры короткого действия.
В ходе экспериментов in vitro сальметерол помимо прямого бронходилатирующего действия приводил к уменьшению высвобождения лейкотриенов, гистамина и простагландинов из тучных клеток, что приводило к угнетению ранней и поздней стадии аллергической реакции. После разового использования аэрозоля Серевент отмечалось снижение гиперреактивности бронхов, что свидетельствует о противовоспалительной активности сальметерола. Механизм прямого и опосредованного бронходилатирующего действия, а также угнетения реакции аллергического типа и противовоспалительного эффекта сальметерола отличается от такового кортикостероидов, вследствие чего на фоне назначения препарата Серевент недопустима отмена ранее выписанных кортикостероидов для перорального или ингаляционного применения.

Фармакокинетика
Ингаляционное применение 50 мкг препарата Серевент дважды в сутки приводило к достижению пиковой сывороточной концентрации активного вещества не более 200 пг/мл. Сывороточная концентрация активного вещества незначительна, при использовании терапевтических доз развития системного действия сальметерола не ожидается. Эффективность препарата Серевент не зависит от сывороточной концентрации сальметерола, что связано с реализацией действия препарата в тканях легких.

Показания к применению
Препарат Серевент применяют для регулярного и продолжительного лечения пациентов, у которых отмечается обратимая обструкция дыхательных путей, ассоциированная с бронхиальной астмой, в том числе при наличии ночных приступов, а также бронхоконстрикция, ассоциированная с физическими нагрузками.
Препарат Серевент может назначаться пациентам с хроническими формами обструктивных заболеваний легких.
Препарат Серевент может применяться в лечении пациентов с хроническими формами бронхитов, при наличии выраженной обструкции.

Способ применения
Препарат Серевент предназначен только для ингаляционного использования. Аэрозоль следует применять регулярно, препарат неэффективен для купирования острого бронхоспазма.
Доза препарата Серевент, схема терапии, а также дополнительное лечение назначается специалистом. Во время лечения больных с бронхиальной астмой необходимо регулярно контролировать общее состояние больных, а также функцию легких.
Взрослым пациентам при бронхиальной астме и хронических заболеваниях лёгких, сопровождающихся обструктивным синдромом, обычно назначают по 2 ингаляции препарата Серевент дважды в сутки. Пациентам с тяжелой обструкцией дыхательных путей, а также при неэффективности вышеуказанных доз количество сальметерола можно увеличить до 4 ингаляций дважды в день. Самостоятельная коррекция дозы препарата Серевент, а также прекращение лечения или изменение доз сопутствующей терапии недопустимо.
Пациентам старше 4 лет обычно выписывают по 2 ингаляции препарата Серевент дважды в сутки.
Пациентам до 4 лет не следует назначать препарат Серевент (в связи с недостаточным количеством клинических испытаний сальметерола у данной возрастной категории пациентов).
Больным пожилого возраста, а также лицам с недостаточностью почек не нужна коррекция дозы сальметерола.

Использование аэрозоля Серевент
Специалист должен показать пациенту технику использования аэрозоля Серевент, а также проверить корректность использования. При неправильном применении аэрозоля Серевент количество активного вещества, поступающее в лёгкие, снижается, что может привести к уменьшению эффективности бронходилатирующего действия. Детям младшего возраста при проведении ингаляции может потребоваться помощь взрослых.
Необходимо регулярно, не реже одного раза в неделю, проводить очистку пластикового корпуса аэрозоля Серевент, протирая его сухой салфеткой. Не следует вынимать баллон из пластикового корпуса, а также помещать препарат в воду.

Побочные действия
На фоне терапии препаратом Серевент у пациентов существует вероятность развития нежелательных явлений, которые характерны для большинства агонистов бета-адренорецепторов 2 типа, в том числе тремора, головной боли, ощущения сердцебиения, головокружения. Как правило, данные нежелательные явления являются обратимыми, их выраженность снижается или они полностью исчезают при продолжении лечения или снижении дозы препарата Серевент.
У некоторых пациентов во время использования препарата Серевент возможно развитие нарушений ритма сердца, включая мерцательную аритмию, экстрасистолию и суправентрикулярную тахикардию. Данные эффекты развивались редко, вероятность возникновения таких явлений выше у пациентов с заболеваниями ССС, а также при ингаляционном введении высоких доз аэрозоля Серевент.
Как и при использовании прочих ингаляционных препаратов, во время лечения аэрозолем Серевент у некоторых больных регистрировалось развитие парадоксального бронхоспазма. В подобных случаях следует немедленно прекратить использование аэрозоля Серевент и назначить пациентам быстродействующие бронходилатирующие препараты и, по решению специалиста, другую альтернативную терапию.
В редких случаях во время применения сальметерола у пациентов регистрировалось возникновение боли в суставах, мышечных судорог, реакций гиперчувствительности, в том числе в виде кожной сыпи, ангионевротического отека и анафилактического шока.
Аэрозоль Серевент может приводить к развитию местных нежелательных явлений, в том числе раздражения слизистой оболочки глотки и ротовой полости.

Противопоказания
Серевент не назначают пациентам с непереносимостью сальметерола или вспомогательных веществ, входящих в состав аэрозоля.
Необходимо соблюдать осторожность при рекомендации аэрозоля Серевент пациентам, страдающим тиреотоксикозом.

Беременность
В ходе клинических исследований не было выявлено тератогенного влияния сальметерола, однако, учитывая ограниченное количество данных клинических исследований у данной категории пациентов, назначение препарата Серевент во время беременности возможно только по решению специалиста, который тщательно проанализировал возможные риски.
Учитывая незначительный уровень сальметерола в сыворотке и, как следствие, его низкие концентрации в грудном молоке, вероятность влияния препарата на новорожденных, которые находятся на грудном вскармливании, незначительна. Решение о применении аэрозоля Серевент во время лактации принимает специалист.

Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется сочетанное применение селективных и неселективных бета-блокаторов сочетано с препаратом Серевент.
Возможно увеличение сывороточной концентрации сальметерола при сочетанном применении с кетоконазолом и прочими сильными ингибиторами CYP3A4. Также при сочетанном применении данных препаратов возможно увеличение вероятности возникновения нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы, включая тахикардию, увеличение показателей систолического артериального давления, а также удлинение интервала QT.

Передозировка
При ингаляционном введении высоких доз сальметерола у пациентов возможно развитие тремора, головной боли, мышечных спазмов, головокружения и тахикардии, а также повышение вероятности развития прочих нежелательных явлений, характерных для сальметерола.
При передозировке препарата Серевент пациентам следует назначить кардиоселективные бета-блокаторы, а также при необходимости другую симптоматическую терапию. Необходимо учитывать что пациентам, в анамнезе которых есть указания на развитие бронхоспазма, кардиоселективные бета-блокаторы следует назначать с осторожностью.

Форма выпуска
Аэрозоль дозированный Серевент по 60 доз в баллонах с адаптером-распылителем, в картонной пачке 1 баллон.

Условия хранения
Серевент хранят вне доступа детей, вдали от открытого огня, солнечных лучей и нагревательных приборов.
Серевент рекомендуется хранить при комнатной температуре.
Баллон препарата Серевент запрещено разбирать, прокалывать, деформировать и нагревать даже после окончания в нём препарата.
Срок годности – 2 года.

Состав
1 доза препарата Серевент содержит:
Сальметерола (ксинафоата, микронизированного) – 25 мкг.
Прочие компоненты: трихлорфторметан, лецитин, дихлордифторметан.

Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые для лечения бронхов и лёгких
Противоастматические лекарственные средства
Стимуляторы бета-адренорецепторов

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Хронический бронхит неуточненный (J42)
Эмфизема (J43)
Другая хроническая обструктивная легочная болезнь (J44)
Астма (J45)

Действующее вещество: сальметерол

АТХ: R03A C12

Производитель: Glaxo Wellcome Productions

Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Франция.

Дополнительно
Для получения необходимого контроля бронхиальной астмы следует регулярно применять препарат Серевент.
Сальметерол не предназначен для купирования острой бронхоконстрикции.
После введения ингаляционно действие сальметерола развивается на протяжении 10-20 минут и продолжается не менее 12 часов, что позволяет применять его у пациентов с ночной бронхоконстрикцией, ассоциированной с бронхиальной астмой, хроническим бронхитом и хроническими формами обструктивных заболеваний легких.
Пациенты с бронхиальной астмой должны проходить поэтапную терапию, а также регулярный осмотр специалистов, включающий заключение об общем состоянии пациента, эффективности выбранной терапии, а также тесты функции легких.
Не следует начинать терапию аэрозолем Серевент во время обострения астмы, а также при значительных ухудшениях в динамике заболевания.
Пациентов необходимо информировать о том, что потребность в увеличении дозы препарата Серевент, а также частоты его применения, свидетельствует об ухудшении динамики бронхиальной астмы и требует полноценной консультации специалиста и изменения схемы терапии. Больным, у которых отмечается увеличение потребности в бронходилататорах, необходимо в первую очередь корректировать противовоспалительную терапию.
Препарат Серевент не является альтернативой применению кортикостероидов, при назначении сальметерола необходимо продолжать лечение кортикостероидами в подобранных ранее дозах.