ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Шигеллвак
Действующее вещество
Вакцина для профилактики дизентерии
Лекарственная форма:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения
Состав:
Вакцина "ШИГЕЛЛВАК" представляет собой раствор полисахарида, извлеченного из культуры Shigella sonnei штамм № 5063, очищенного ферментативными и физико-химическими методами, с добавлением натрия хлорида, натрия гидрофосфата и натрия дигидрофосфата. Содержание полисахарида в прививочной дозе - 0,050 мг. Фенол (консервант) - не более 0,75 мг.
Описание:
Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с запахом фенола.
Фармакотерапевтическая группа:
МИБП - вакцина
МКБ-10:
I.A00-A09.A03.9 Шигеллез неуточненный
АТХ:
J.07.A.X Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций
Фармакодинамика:
ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Введение вакцины приводит к быстрому появлению и интенсивному нарастанию в крови вакцинированных специфических антител, обеспечивающих через 2-3 недели невосприимчивость к инфекции в течение 1 года.
Показания:
Профилактика дизентерии Зонне у взрослых и детей в возрасте от трех лет.
Вакцинация в плановом порядке рекомендуется для:
· работников инфекционных стационаров и бактериологических лабораторий;
· лиц, занятых в сфере общественного питания, предприятий по производству пищевых продуктов и коммунального хозяйства.
По эпидемическим показаниям прививки проводят:
· при осложнении эпидемической ситуации (стихийные бедствия, крупные аварии на коммунальных сетях и т.д.);
· лицам в эпидемических очагах дизентерии Зонне;
· лицам, отъезжающим в регионы с высоким уровнем заболеваемости дизентерией Зонне.
Противопоказания:
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят не ранее, чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).
Беременность.
Сильные и необычные реакции на предшествовавшее введение вакцины ШИГЕЛЛВАК.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.
Способ применения и дозы:
Прививки производят однократно.
Вакцину вводят глубоко подкожно или внутримышечно в наружную поверхность верхней трети плеча. Прививочная доза составляет 0,5 мл (50 мкг полисахарида) для всех возрастов.
Повторную вакцинацию проводят при необходимости ежегодно однократно той же дозой препарата. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью стекла или упаковки, а также при изменении его физических свойств, истекшем сроке годности, неправильном хранении.
Вскрытие ампул и флаконов, а также процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат из вскрытой ампулы должен быть использован немедленно.
Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, предприятия- изготовителя, номера серии и реакции на прививку, при ее наличии.
Побочные эффекты:
Реакции на введение вакцины развиваются редко и расцениваются как слабые. Они могут проявляться в течение первых суток после иммунизации в виде покраснения, болезненности в месте введения препарата, а также повышения температуры (менее 37.6 °С в 3-5 % случаев в течение 24-48 час.), головной боли.
Взаимодействие:
Вакцинацию можно проводить в один день с другими профилактическими прививками инактивированными препаратами или с интервалом не менее 1 месяца.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения по 0,5 мл (1 прививочная доза).
Упаковка:
В ампулах по 0,5 мл (1 прививочная доза), по 5 или 10 ампул в пачке или блистерной упаковке. Во флаконах по 10 мл (20 прививочных доз.)
Условия хранения:
Транспортирование производится в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 25 °С. Допускается транспортирование при температуре до 35 °С не более 14 суток.
Вакцину ШИГЕЛЛВАК следует хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в местах, не доступных для детей. Не допускается замораживание.
Срок годности:
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек:
Для стационаров