ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Синуфорте
Фармакологическое действие
Синуфорте предназначен для лечения воспалительных заболеваний придаточных пазух носа. Изготовлен на растительной основе (экстракт и сок цикламена европейского). При попадании на слизистую оболочку среднего носового хода Синуфорте вызывает рефлекторную секрецию всей слизистой оболочки носа и придаточных пазух. Стимулированная рефлекторная реакция развивается сразу и продолжается до 30-60 минут (колебания зависят от индивидуальной чувствительности к препарату) в виде обильных слизисто-гнойных выделений. Во время гиперсекреции наблюдается повышение объема воспалительного экссудата с измененными реологическими свойствами. После применения Синуфорте происходит нормализация вязкости экссудата.
Препарат обладает местным противоотечным действием за счет значительной дегидратации слизистой после стимуляции железистых образований полости носа. Комбинированное действие – противоотечное и рефлекторная гиперсекреция – приводят к расширению естественных соустий между полостью носа и придаточными пазухами, что способствует свободной эвакуации серозно-гнойного отделяемого пазух в носоглотку.
В результате действия Синуфорте наблюдается естественный физиологический дренаж всех синусов и улучшение их вентиляции. Так же происходит восстановление мукоцилиарного транспорта слизистой носа и придаточных пазух благодаря нормализации жидкого секрета поверхностных слоев слизистой (за счет вазодилатации сосудов, кровоснабжающих железы). Рефлекторная стимуляция секреции вызывает и парасимпатическое воздействие, благодаря чему повышается микроциркуляция крови в слизистой оболочке синусов и полости носа.
Не наблюдается при применении препарата остаточных раздражающих воздействий. Системное влияние на организм не оказывает.
Фармакокинетические исследования провести невозможно, так как результат действия Синуфорте – совокупный за счет действия всех компонентов цикламена, которые проследить с помощью биоисследований или маркеров не представляется возможным. Из-за этой же причины не представляется возможным обнаружить в плазме крови и тканях метаболиты препарата.
Показания к применению
· Хронические и острые синуситы (гнойные и катаральные гаймориты, этмоидиты, фронтиты, сфеноидиты, полисинуситы);
· реабилитационная терапия после эндоскопических операций (гаймороэтмоидотомия, этмоидотомия, фронтоэтмоидогайморотомия). В этом случае лечение Синуфорте назначают со 2-х суток после операции для снижения отечности слизистой оболочки носа и очищения придаточных пазух.
Способ применения
Синуфорте можно применять детям с 12 лет и взрослым. Каждое нажатие на флакон приводит к распылению 2-3 капель препарата (0,13 мл), что является разовой дозой (1,3 мг). Приготовленный раствор включает 38 разовых доз.
Синуфорте впрыскивают 1 раз в день путем одного нажатия на дозатор в каждую ноздрю. Синуфорте можно назначать каждый день или через день (по показаниям). Длительность лечения – 12-16 дней (если препарат назначается 1 раз в 2 дня) или 6-8 дней (если применяется каждый день). Обычно для терапевтического эффекта оказывается достаточным курс из 6-8 впрыскиваний. Следует иметь ввиду, что купирование головной боли или ее значительное уменьшение может наступить после 3-5 впрыскиваний.
Правила приготовления Синуфорте:
1. У флакона с лиофилизированным порошком отвинчивают колпачок и вынимают пробку.
2. Отламывают верхнюю часть и вскрывают флакон с лиофилизатом.
3. Содержимое флакона с растворителем полностью вливают во флакон с лиофилизатом.
4. Дозатор-распылитель навинчивают на флакон.
5. Флакон взбалтывают до полного растворения порошка.
Правила применения Синуфорте:
1. С дозатора-распылителя снимают защитный колпачок.
2. 2-3 нажатия на дозатор делают в воздух (пробные, для заполнения системы).
3. Вводят дозатор-распылитель в ноздрю при вертикальном положении головы и делают одно нажатие (в момент распыления дыхание нужно задержать).
Побочные действия
Возможны местные реакции: жжение в носоглотке от слабого до умеренного, покраснение лица (кратковременно), слезо- и слюнотечение (обычно кратковременны). В единичных случаях встречались головные боли непродолжительного характера в области лба; окрашивание отделяемого носа в розоватый цвет (из-за капиллярного диапедеза). Все местные реакции служат подтверждением местно-рефлекторного эффекта, что не является показанием для отмены препарата.
При попадании на слизистую оболочку глаз возможно развитие острого конъюнктивита или сильного раздражения.
Противопоказания
· Риносинусопатии аллергического генеза;
· артериальная гипертензия II-III степени;
· аллергические реакции острого характера в области лица и в слизистой оболочке носа;
· возраст до 12 лет (поскольку клинические данные о безопасности и эффективности Синуфорте в этот период недостаточны);
· кистозно-полипозные риносинуситы;
· беременность и период грудного вскармливания;
· повышенная чувствительность к компонентам препарата Синуфорте.
Беременность
Во время беременности и лактации Синуфорте противопоказан.
Лекарственное взаимодействие
Нельзя одновременно (или незадолго до применения препарата) вводить в полость носа Синуфорте и местноанестезирующие средства, поскольку действие Синуфорте нивелируется. Допускается назначение одновременно с Синуфорте препаратов, обладающих противоотечным эффектом (эпинефрин, эфедрин и другие). В случае бактериальной инфекции возможно сочетание препарата с антибактериальными средствами (по показаниям).
Передозировка
Случаи передозировки до настоящего времени не известны. При превышении разовой дозы возможно ощущение сильного жжения в полости носа и боль в носоглотке. При повышении дозы не наблюдается усиления терапевтического действия препарата.
При превышении дозировки необходимо назначение атропина (подкожно), полоскание горла и промывание носовых ходов теплой водой.
Форма выпуска
Картонная коробка содержит:
1. Лиофилизированный порошок для введения в полость носа во флаконе бесцветного стекла (1 шт). Лиофилизат гигроскопичен, белый или светло-коричневого цвета. После добавления растворителя жидкость бесцветная или светло-желтая.
2. Растворитель – флакон из полиэтилена (1 шт).
3. Насадка-дозатор (1 шт).
4. Пластиковый поддон (1 шт).
Условия хранения
Синуфорте хранят в месте, защищенном от света и недоступном для детей, при температуре не более 25°С. Не использовать после окончания срока годности (3 года). Приготовленный раствор для интраназального введения хранят не более 15 дней при условии температуры 2-8°С.
Разрешен безрецептурный отпуск.
Состав
Активное вещество (в 1 флаконе): 50 мг лиофилизата из экстракта и сока свежих клубней европейского цикламена с гемолитическим индексом 1:6000-1:12000.
Растворитель (в 1 флаконе): 5 мл воды для инъекций.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые для лечения бронхов и лёгких
Лекарственные средства, применяемые при простудных заболеваниях
Лекарственные средства для лечения ринита
Действующие вещества: экстракт цикламена европейского, сок цикламена европейского
Дополнительно
Для лечения Синуфорте рекомендуется консультация отоларинголога.
Больной должен сообщить врачу про одновременное использование других препаратов до лечения Синуфорте.
Избегать попадания раствора в глаза. Во время впрыскивания в полость носа не запрокидывать голову и не вдыхать!