ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Смектосорб
Форма выпуска
Суспензия для внутреннего применения.
Описание
Суспензия от светло-коричневого до коричневого цвета. Допускается расслоение суспензии, которое устраняется при взбалтывании.
Состав:
1 флакон суспензии содержит активное вещество смектит диоктаэдрический 20,0 г (во флаконе 100 мл) или 50,0 г (во флаконе 250 мл).
Вспомогательные вещества – вода очищенная, ксантановая камедь, калия сорбат (Е202), натрия бензоат (Е211), сироп мальтитола, пропиленгликоль, сукралоза, лимонная кислота безводная.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие кишечные адсорбенты.
Код ATX: А07ВС05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активным компонентом суспензии Смектосорб является диосмектит – силикат алюминия и магния. Диосмектит обладает высокой обволакивающей способностью благодаря своей листовидной структуре и повышенной пластичной вязкости.
Диосмектит, взаимодействуя с гликопротеинами слизи, повышает ее сопротивляемость к действию раздражителей. Оказывает протективное действие на слизистую оболочку пищевода, желудка и кишечника (стабилизирует слизистый барьер). Образует поливалентные связи с гликопротеинами слизи, увеличивает продолжительность функционирования слизи и потенцирует защиту слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта от действия Н+-ионов, желчных солей, кишечных микроорганизмов, их токсинов и других раздражителей.
Данное лекарственное средство является продуктом прозрачным для излучения, не окрашивает испражнения и в терапевтических дозировках не меняет время физиологического транзита по кишечнику.
Фармакокинетика
Учитывая структуру диосмектита, Смектосорб не абсорбируется и не подвергается метаболизму.
Показания к применению
- симптоматическое лечение острой диареи у детей и младенцев в возрасте от 1 месяца в комплексной терапии с раствором для пероральной регидратации, симптоматическое лечение острой диареи у взрослых;
- симптоматическое лечение хронической диареи;
- симптоматическое лечение болей в животе, изжоги и вздутия, связанных с заболеваниями пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки и кишечными коликами.
Способ применения и дозы
Смектосорб применяют внутрь. Непосредственно перед употреблением содержимое флакона тщательно взболтать.
Предпочтительнее применять препарат:
- после приема пищи при эзофагитах;
- в промежутках между приемами пищи при других показаниях.
Для детей грудного возраста:
15 мл суспензии распределить на несколько приемов в течение дня или тщательно размешать с каким-нибудь полужидким продуктом (бульоном, компотом, пюре или детским питанием).
Лечение острой диареи
Для детей:
- до 1 года: 30 мл суспензии в день в течение 3 дней, затем по 15 мл суспензии в день.
- от года и старше: 60 мл суспензии в день в течение 3 дней, затем по 30 мл суспензии в день.
Для взрослых:
В среднем по 45 мл суспензии в день.
В начале лечения суточная доза может быть удвоена.
Другие показания:
Для детей:
- до 1 года: 15 мл суспензии в день;
- от 1 до 2 лет: 15-30 мл суспензии в день;
- старше 2 лет: 30-45 мл суспензии в день.
Для взрослых:
В среднем по 45 мл суспензии в день.
Побочное действие
Побочные эффекты, как правило, незначительны, кратковременны и, в основном, связаны с пищеварительной системой.
Частота побочных реакций оценивалась как: частые (>1/100, < 1/10), нечастые (> 1/1000, < 1/100).
Со стороны пищеварительной системы:
Частые: запор, как правило, проходящий после коррекции дозы препарата, но в некоторых случаях требовалось прекращение лечения.
Нечастые: метеоризм, рвота
Возможно проявление гиперчувствительности к препарату в виде сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротического отека, а также обострения запоров.
В случае возникновения каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Противопоказания
гиперчувствительность к диосмектиту или одному из компонентов препарата.
Передозировка
Передозировка может привести к выраженному запору или развитию безоара.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
При одновременном применении Смектосорб может уменьшать скорость и степень абсорбции других лекарственных средств. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с другими лекарственными средствами.
Интервал между приемом Смектосорба и другими лекарственными средствами должен составлять 1-2 часа.
Меры предосторожности
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с предварительным приемом орального регидратационного раствора во избежание обезвоживания.
У взрослых регидратация назначается при необходимости.
Продолжительность регидратации оральным или внутривенным регидратационным раствором назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Пациент должен быть информирован о необходимости проведения регидратации солеными или сладкими растворами для восполнения потери жидкости из-за диареи (ежедневная норма потребления жидкости для взрослого – до 2 литров). Необходимо следить за рационом питания во время диареи: исключить из рациона сырые фрукты и овощи, острую и жареную пищу, консервированные продукты и напитки.
Беременность и кормление грудью
Беременность не является противопоказанием к применению Смектосорба, однако применять его во время беременности нужно только по назначению врача. Смектосорб не оказывает отрицательного действия на развитие плода. При необходимости Смектосорб можно использовать в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Каких-либо исследований о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или работать с потенциально опасными механизмами не проводилось. Возможность подобного влияния является нулевой или незначительной.
Упаковка
По 100 мл или 250 мл лекарственного средства во флаконах полимерных. Один флакон в картонной пачке вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона хранить 28 дней.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Наименование и адрес производителя
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью «Фармлэнд», Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124, к. 3.