ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Софосвел
Sofosvel (Софосвел) – первый лекарственный препарат-дженерик глобального действия, использующийся для лечения опасного недуга, поражающего клетки печени – хронического гепатита С вирусной природы. Уникальность лекарства в том, что он действует гораздо эффективнее других противовирусных препаратов, при этом практически не вызывая выраженных побочных реакций. После трехмесячной терапии препаратом Sofosvel возможно добиться 100% излечения от вируса HCV, который поражает печень и вызывает Гепатит С.Sofosvel представляет собой комбинацию двух новейших препаратов интенсивного действия – Sofosbuvirи Valpatasvir, которые были разработаны фармацевтической компанией Gilead Sciences. Данная комбинация, обуславливающая лечебный эффект при вирусном поражении печени, была официально сертифицирована и зарегистрирована Федеральным Агентством по контролю за лекарственными препаратами и продуктами питания США, а также европейским сообществом – Европейской комиссией для лечебной терапии людей, страдающих декомпенсированным или компенсированным циррозом печени.Внедрение лекарственного препарата Sofosvel позволило изменить основные направления комбинированной терапии и избежать приема противовирусного и иммунномодулирующего препарата – интерферона альфа, который является продуктом генной инженерии. Наряду с высокой эффективностью и биодоступностью, интерферон альфа дает нежелательные побочные реакции: кровотечения и кровоподтеки, выпадение волос, болевые ощущения в мышцах, головокружение, изменение вкусовых ощущений, колебания массы тела и т.д.ПоказанияПрепарат Sofosvel показан для лечения взрослых, страдающих Гепатитом С в хронической форме генотипов 1, 2, 3, 4, и 6, а также пациентов, страдающих компенсированным или декомпенсированным циррозом печени.Механизм действия лекарственного препарата SofosvelОсновным компонентом Sofosvel является Sofosbuvir – нуклеотидный аналог, использующийся в составе комплексного лечения острого и хронического видов гепатита С, включенный Всемирной организацией здравоохранения в список жизненно необходимых медикаментозных средств. Американское управление по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов в 2013 году одобрило и официально признало эффективность Sofosbuvir. Он является ингибитором РНК-полимеразы, которые используются вирусом HCV для построения собственных молекул РНК.Sofosbuvir — нуклеотидный предшественник, участвующий в процессах внутриклеточного метаболизма с целью образования фармакологически активного уридинового аналога триофосфата, который при помощи полимеразы способен подстраиваться в цепочку молекул РНК, образованную вирусом HCV, и выступать как терминатор звеньев цепи.Sofosvel — лицензионный дженерик препарата EpclusaК преимуществам лечебной противовирусной терапии с помощью препарата Epclusa относятся следующие:-препарат относится к категории лекарственных препаратов нового поколения, поэтому практически не вызывает побочных эффектов;-нет необходимости в приеме интерферона альфа, который может провоцировать выраженные побочные реакции организма;-схема лечения проста: необходимо принимать одну таблетку в день на протяжении трех месяцев;-длительность курса лечебной терапии одинакова: как при компенсированной форме цирроза печени, так и без цирроза она составляет 12 недель;-если диагностирована декомпенсированная форма цирроза, то курс лечения увеличивают в два раза и в схему лечения включают прием Ribavirin.Фармацевтическая форма Sofosvel
Лекарственный препарат Sofosvel выпускается в виде таблеток для перорального приема, покрытых защитной пленкой. Одна таблетка препарата содержит:— Sofosbuvir МНН 400 мг;— Velpatasvir МНН 100 мг.Sofosvel не требует особых условий хранения или соблюдения определенного температурного режима.Дозировка и схемы леченияОптимальной дозировкой приема препарат является прием одной таблетки в сутки, которую можно принимать как до употребления пищи, так и после. Продолжительность лечения и дозировка обуславливаются диагнозом, подтвержденным лабораторными методами диагностики, в частности, тем, в каком состоянии находится печень пациента.Пациентам, у которых нет цирроза печени или диагностирована компенсированная форма цирроза, необходимо принимать 1 таблетку Sofosvel в сутки в течение 12 недель.Пациентам, которым диагностирована декомпенсированная форма цирроза, необходимо принимать 1 таблетку Sofosvel и препарат Ribavirin (Рибавирин) нужно в течение 12 недель.Ribavirin – лекарственный препарат противовирусного действия, применяемый для лечения тяжелых вирусных инфекций, в том числе и Гепатита С. Эффективность Ribavirin доказана клиническими испытаниями. Механизм его воздействия на вирусные клетки основан на том, то он встраивается в молекулу вируса вместо пуриновых нуклеотидов – специальных молекул, из которых выстраивается цепочка РНК или ДНК вируса, попавшего в организм. Основным побочным эффектом является изменение уровня гемоглобина в крови.Ribavirin нужно принимать во время еды. Дозировка Ribavirin в сочетании с Sofosvel определяется весовой категорией пациента:-1000 мг в сутки – для пациентов с массой тела до 75 килограмм;-1200 мг в сутки (доза делится на два раза) – для пациентов с массой тела больше 75 килограмм.Начальная и лечебная дозы Ribavirin корректируются в зависимости от уровня гемоглобина и креатинина в крови. Основными противопоказаниями к приему Ribavirin являются: терминальная стадия нарушения работы почек и тяжелые формы почечной недостаточности.Побочные реакции, возникающие при использование Sofosvel
К основным побочным реакциям, которые могут возникнуть в результате приема Sofosvel, относятся:-изменение частоты сердечных сокращений;-головная боль;-головокружение;-выраженная апатия;-изменение показателей гемоглобина в общем анализе крови;-диспепсические расстройства – тошнота, диарея;-нарушения сна, трудности засыпания;-усталость.При монотерапии препаратом Sofosvel побочные реакции встречаются редко, но при совместном приеме с другими медикаментами могут развиться опасные побочные реакции, наиболее частым из которых является брадикардия – нарушение частоты сердечного ритма, характеризующееся его замедлением. Брадикардия может возникнуть на фоне совместного приема Sofosvel и Амиодорона – лекарственного препарата антиаритмического действия, использующегося для лечения тяжелых форм нарушения сердечного ритма: мерцательной аритмии, мономорфной тахикардии и т. д. В некоторых случаях брадикардия может спровоцировать тяжелые нарушения работы сердечно-сосудистой системы, при которых требуется внедрение искусственного водителя ритма, и даже стать причиной летеальногоисхода. Совместная лечебная терапия Sofosvel и Амиодорона не приветствуется. Пациентам, которым по различным причинам не подходит альтернативное лечение, показано проведение процедуры кардиомониторинга.Особые указанияПациенты, принимающие препараты Sofosvel и Амиадорон одновременно, должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если наблюдаются:-острое недомогание, общая слабость;-затруднения дыхания;-болезненные ощущений в области сердца и грудной клетки;-нарушение сознания;-тошнота, рвота;-резкое головокружение;-обмороки или предобморочное состояние;-нарушение памяти.Меры предосторожности и противопоказания к приему препарата SofosvelSofosvel представляет собой серьезный лекарственный препарат интенсивного действия, прием которого дает выраженный эффект в том случае, если он принимается строго по схеме, установленной лечащим врачом. Назначая Sofosvel, врач-гепотолог в обязательном порядке учитывает следующие критерии:-в каком состоянии находится печень;-сохранена ли функциональная способность клеток печени;-какова вирусная нагрузка на организм;-общее состояния пациента: самочувствие, жалобы, клиническая картина;-показатели лабораторных анализов крови и мочи;-состояние здоровья пациента: есть ли хронические заболевания внутренних органов;-принимает ли пациент другие лекарственные препараты, предполагающие длительный курс лечения.Основными противопоказаниями к назначению Sofosvel являются:-возраст до 18 лет, так как нет достоверных данных о клинических исследованиях, подтверждающих эффективность и безопасность приема лекарственного препарата Sofosvel в детском или подростковом возрасте;-период беременности;-грудное вскармливание;-сердечная недостаточность и другие серьезные патологии сердечно-сосудистой системы;-противопоказания к ribavirin;-почечная недостаточность, требующая прохождения процедуры гемодиализа;-индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного препарата Sofosvel.Производитель: Beacon Pharmaceuticals.Страна производитель:
Бангладеш.Упаковка содержит 6 таблеток.