Инструкция
по медицинскому применению препарата
Споробактерин
Лекарственная форма:
Суспензия для приема внутрь.Состав:
1 мл суспензии содержит активное вещество: биомасса живых бацилл Bacillus subtilis 534 - не менее 1x109 КОЕ.Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 70 мг, вода очищенная до 1 мл.Описание:
Препарат представляет собой взвесь биомассы живых бацилл Bacillus subtilis 534 в 7% растворе натрия хлорида, белого или слегка желтого цвета со специфическим запахом и соленым вкусом, при отстаивании образуется рыхлый осадок разных оттенков от белого до светло-коричневого цвета, разбивающийся при встряхивании.Фармакотерапевтическая группа:
Средства, нормализующие микрофлору кишечника.Биологические свойства
Бактерии Bacillus subtilis штамма 534 выделяют антибактериальные вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие ряда патогенных и условно-патогенных бактерий. Рост сапрофитов, в том числе и нормальной микрофлоры кишечника, споробактерином не угнетается.Культура Bacillus subtilis штамма 534 продуцирует также другие биологически активные вещества, такие как протеолитические ферменты, лизоцим, липазы, амилазы и другие, способствующие расщеплению углеводов, жиров и белков, участвуя в переваривании и усвоения пищи. Кроме того, ферменты бактерий способствуют очищению ран, воспалительных очагов от некротизированных тканей. Препарат оказывает выраженное иммуностимулирующее действие, в том числе на поглотительную и переваривающую активность фагоцитирующих клеток крови, обладает умеренным антиаллергическим эффектом.Показания к применению:
Споробактерин применяют для лечения:- острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов и др.;- дисбактериозов различной этиологии;- хирургической инфекции мягких тканей;- остеомиелита (при отсутствии крупных секвестров);- для профилактики и лечения осложнений, вызываемых патогенными и условно-патогенными микроорганизмами при хирургических и акушерско-гинекологическнх операциях.- Споробактерин назначают детям старше 6месяцев и взрослым.Способ применения:
Назначенную дозу препарата разводят в 10-15 раз остуженной кипяченой водой. Споробактерин назначают за 30-40 мин до еды.для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта:Детям:для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут; старше 3 лет - по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: в возрасте от 6 месяцев до 3 лет назначают через рот по 0,5 мл (8-10 капель) 2 раза в день в течение 20 сут, старше 3 лет - по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 20 сут. При наличии дисбактериоза у кормящей матери, ей рекомендуется прием препарата по 1 мл 2 раза в день в течение периода лечения ребенка.Взрослым:для лечения острых бактериальных кишечных инфекций, в том числе острой дизентерии, сальмонеллезов: препарат назначают через рот по 1 мл (17-20 капель) 2 раза в день в течение 7-10 сут;для лечения дисбактериозов после перенесенных бактериальных инфекций или применения антибиотиков: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 20 сут.в хирургической практикедля лечения и профилактики хирургической инфекции мягких тканей: препарат назначают через рот по 1 мл 2 раза в день в течение 7-10 сут.для профилактически гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде: препарат назначают через рот по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней до операции и по 5 мл 1 раз в день (на ночь) в течение 5 дней после операции или травмы.При необходимости курсы лечения могут быть повторены.!Вскрытый флакон с препаратом, закрытый крышкой, может храниться не более 10 суток при температуре от 4 до 8°С.Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременное применение антибиотиков и сульфаниламидов может снижать лечебную эффективность споробактерина.Побочное действие:
В редких случаях возможно возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже, болей в животе, диареи. При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью купируются в течение суток.Противопоказания:
Противопоказаний для применения споробактерина не выявлено. Препарат следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии. Действие препарата на беременных не изучалось.Непригоден для применения1. Препарат, целостность упаковки которого нарушена.2. Препарат без маркировки.3. Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.Способность влиять на управление транспортными средствами и работать с механизмами:
Применение препарата на управление транспортными средствами и работу с механизмами влияния не оказывает.Форма выпуска:
Во флаконах-капельницах из полимерного материала по 10 мл, по 1 флакону в пачке из картона коробочного с инструкцией по применению.Срок годности:
2 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.Условия хранения и транспортирования:
Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре до 10°С, в недоступном для детей месте. Допустима транспортировка при температуре до 25 °С не более 14 дней.Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.Рекламации на препарат следует направлять:
в ФГБУ «Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича» Министерства здравоохранения и социального развития РФ119002, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 41и в адрес предприятия-изготовителя460000, г. Оренбург, а.я.2875, Пр. Победы, 1,