Стаг инструкция по применению

Фармакологическое действие
Стаг относится к нуклеозидным ингибиторам фермента обратной транскриптазы. Препарат нашел широкое применение в качестве одного из компонентов антиретровирусной терапии.
Блокируя действие обратной транскриптазы, Стаг нарушает тем самым репликацию вирусной ДНК. Существенное угнетение синтеза митохондриальной вирусной ДНК Стагом осуществляется посредством ингибирования внутриклеточных ДНК-полимераз типа β і γ. Такая особенность действия препарата позволяет использовать его у больных с приобретенной вирусной резистентностью.
После перорального приема активный компонент Стага ставудин быстро всасывается в ЖКТ, при этом его биодоступность достигает 86%. Максимальное количество плазменного ставудина наблюдается через 1,5 часа после его приема.
Незначительная доля ставудина связывается с плазменными протеинами, остальная часть – с клетками крови. Активный компонент Стага полностью проникает через ГЭБ, обнаруживается в грудном молоке.
Элиминация ставудина протекает главным образом эндогенно, лишь незначительная его часть экскретируется с мочой в исходном виде.

Показания к применению
Стаг применяют в составе поликомпонентной терапии ВИЧ, включая предшествующую терапию зидовудином.
Стаг показан в качестве постконтактной профилактики заражения ВИЧ при работе с загрязненными материалами, лицам, имевших половые сношения с ВИЧ-инфицированными.
Непереносимость зидовудина.

Способ применения
Капсулы Стага принимают внутрь, не разжевывая, запивая обильно водой.
При фактической массе тела пациента 60 кг назначают по 40 мг средства двукратно за сутки, если вес больного менее 60 кг – по 30 мг дважды в сутки.
Длительность терапии Стагом определяет лечащий врач на основании динамического мониторинга уровня CD4-лимфоцитов.
У детей Стаг применяется в качестве одного из компонентов комбинированной антиретровирусной терапии. При затруднении в проглатывании капсулы ее содержимое перед приемом внутрь перемешивают с пищей. У детей, вес которых менее 30 кг, суточное количество Стага составляет 2 мг/кг, его делят на два приема. Ежеквартально следует корригировать дозировку Стага в связи с изменениями массы тела. В случае, когда масса тела ребенка превышает 30 кг – суточное количество препарата назначают в аналогичной взрослым дозировке.
Постконтактную профилактику Стагом взрослых пациентов проводят не позднее 72 часов от момента укола (пореза) ВИЧ-загрязненными материалами, полового сношения с ВИЧ-инфицированными больными в составе поликомпонентной антиретровирусной терапии. Длительность превентивной терапии в таком случае составляет 4 недели.
При почечной дисфункции, когда КК 26–50 мл/мин, дозирование Стага нуждается в коррекции:
– при массе тела больного от 60 кг назначают по 20 мг Стага дважды за сутки;
– при массе тела больного менее 60 кг принимают по 15 мг препарата дважды за сутки.
В случае, когда КК менее 25 мл/мин, лицам с массой тела более 60 кг назначают по 20 мг препарата однократно в течение суток, при весе меньшем 60 кг – по 15 мг Стага однократно в течение суток.

Побочные действия
Среди общих симптомов побочного эффекта Стага отмечались слабость, избыточная утомляемость, апатия.
В сфере ЦНС нежелательные реакции проявлялись в виде головокружения, эмоциональной лабильности, краниалгий различной интенсивности, расстройствах периферической чувствительности, невритов, диссомнии.
Со стороны ЖКТ нередко отмечались тошнота, рвота, диспепсические явления, послабления стула, боли и дискомфорт в животе, панкреатит. В биохимическом анализе крови отмечался рост активности печеночных трансаминаз.
Кожные проявления носили характер аллергической сыпи с зудом и жжением.
В сфере опорно-двигательной системы отмечались артриты и боли в мышцах.
В плане эндокринных нарушений возможны липодистрофические проявления, гиперлактатемия с последующим метаболическим ацидозом, редко у мужчин возникала гинекомастия.
В лабораторных анализах в формуле крови при приеме Стага отмечалось угнетение всех ростков гемопоэза (анемия, тромбоцитопения, нейтропения).

Противопоказания
Стаг противопоказан при выявленной непереносимости к его компонентам.

Беременность
Препарат не используют в первом периоде гестации, во время лактации.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном использовании Стага с этамбутолом, винкристином, диданозином, гидралазином, метронидазолом, изониазидом, зальцитабином и этионамидом увеличивается риск развития периферической невропатии.
Прием Стага на фоне терапии сульфаниламидами, зальцитабином и диданозином повышает вероятность возникновения токсического панкреатита.
Стаг не применяют в комбинации с зидовудином из-за антагонизма в противовирусной активности.

Передозировка
В случае приема избыточного количества Стага отмечаются рвота, головокружение и усиление клинических проявлений побочного действия препарата.
С целью терапии передозировки Стагом прибегают к дезинтоксикационным мероприятиям, при необходимости используют поддерживающую и симптоматическую терапию.

Форма выпуска
Выпускается в форме пероральных твердых желатиновых капсул со светло-оранжевым корпусом и темно-оранжевой крышкой в дозировке 30 мг и темно-оранжевых капсул с дозировкой 40 мг, с гравировкой на корпусе «36» или «37» соответственно. Внутри капсул помещается белый гранулированный порошок.

Условия хранения
Сберегать при условиях комнатной температуры.

Состав
В 1 капсуле Стага содержится 30 или 40 мг активного компонента ставудина.
Вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, крахмалгликолят натрия, безводная лактоза.
Оболочка капсулы: диоксид титана, желатин, красный и желтый оксид железа в качестве красителей, лаурилсульфат натрия.

Фармакологическая группа
Противомикробные и противопаразитарные средства
Противовирусные лекарственные средства
Противовирусные лекарственные средства других групп

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная (B24)

Действующее вещество: ставудин

АТХ: J05AF04

Производитель: HETERO DRUGS (Индия)

Дополнительно
В ходе терапии Стагом следует предупредить больного о сохранении возможности заражения окружающих при половом сношении или посредством биологических жидкостей. Также при терапии Стагом сохраняется риск возникновения оппортунистических инфекций, развития злокачественных опухолей.
Осторожности требует назначение препарата больным с периферическими нейропатиями.
При первых клинических и лабораторных признаках развития острого панкреатита прием Стага прекращают. Возобновить прием препарата возможно после исключения токсического поражения поджелудочной железы.
В случае возникновения лактатацидоза и токсического поражения печени прием Стага отменяют.