ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Сталево
Фармакологическое действие
Препарат Сталево обладает противопаркинсонической активностью. Включает в себя леводопу, являющуюся метаболическим провеществом для синтеза допамина; карбидопу, препятствующую работе декарбоксилазы ароматических аминокислот; энтакапон, выступающего ингибитором КОМТ.
Препарат усиливает образование допамина путем поставки провещества для его синтеза. Карбидопа предотвращает несвоевременный синтез допамина и обеспечивает создание достаточной концентрации леводопы в тканях ЦНС. Энтакапон ингибирует КОМТ, замедляя элиминацию леводопы из кровотока. Это увеличивает биодоступность последней, позволяя ей достичь клеток-мишеней.
Показания к применению
Препарат Сталево назначают при:
- паркинсонизме у пациентов с отсутствием терапевтического ответа на комбинацию леводопа/карбидопа;
- болезни Паркинсона.
Способ применения
Таблетки на части не делят. Принимают внутрь. Оптимальная доза подбирается индивидуально. Для разового употребления выбирают одну из соответствующих таблеток. Максимальные дозы активных компонентов для суточного приема: 1,5 г леводопы, 0,375 г карбидопы, 2 г энтакапона. При одновременном использовании с препаратами леводопы необходим тщательный расчет во избежание передозировки.
Побочные действия
Применение препарата Сталево может сопровождаться:
- атаксией;
- злокачественной меланомой;
- дисфагией;
- возбуждением;
- аритмией;
- диареей;
- диплопией;
- дисфонией;
- брадикинезией;
- тризмом;
- анорексией;
- кошмарными сновидениями;
- онемением;
- эйфорией;
- запором;
- параноидальным мышлением;
- активацией синдрома Хорнера;
- рвотой;
- дискинезией;
- диспноэ;
- блефароспазмом;
- тошнотой;
- спутанностью сознания;
- тромбоцитопенией;
- ортостатической гипотензией;
- макулоподобной сыпью;
- усугублением симптомов паркинсонизма;
- бруксизмом;
- бессонницей;
- дискомфортом в желудке;
- болью в груди;
- слюнотечением;
- депрессией;
- горечью во рту;
- транзиторными психозами;
- агранулоцитозом;
- артериальной гипертензией;
- сонливостью;
- изъязвлением двенадцатиперстной кишки;
- размытым зрительным восприятием;
- икотой;
- гиперемией кожи;
- головокружением;
- суицидальными мыслями;
- головной болью;
- энурезом;
- гипергидрозом;
- ЖК-кровотечениями;
- приапизмом;
- сухостью во рту;
- галлюцинациями;
- эпигастральной болью;
- расширением зрачков;
- тревожностью;
- крапивницей;
- флебитом;
- гепатитом;
- когнитивными нарушениями;
- метеоризмом;
- задержкой мочи;
- выпадением волос;
- изменением цвета мочи;
- анемией;
- окулогирными кризами;
- эритематозными высыпаниями;
- жжением языка;
- астенией.
Противопоказания
Препарат Сталево не назначают при:
- злокачественном нейролептическом синдроме;
- тяжелых патологиях печени;
- лактации;
- атравматическом остром рабдомиолизе;
- показаниях у подростков;
- закрытоугольной глаукоме;
- гиперчувствительности к действующим либо вспомогательным компонентам таблеток;
- терапии ингибиторами МАО;
- феохромоцитоме;
- беременности;
- показаниях у детей.
С осторожностью препарат Сталево назначают при:
- тяжелой недостаточности легких;
- тяжелой сердечной недостаточности;
- бронхиальной астме;
- судорогах;
- патологиях печени;
- сахарном диабете;
- патологиях почек;
- эрозивных и язвенных поражениях ЖКТ;
- декомпенсированных эндокринных нарушениях;
- инфаркте миокарда (в анамнезе);
- асоциальном поведении;
- психозе;
- терапии гипотензивными препаратами;
- депрессии с суицидальными настроениями;
- открытоугольной глаукоме.
Беременность
Препарат Сталево не назначают беременным женщинам. Он может применяться лишь при явной пользе для матери, т. к. средство может нанести вред здоровью плода.
Лекарственное взаимодействие
Препарат, группа препаратов Возможный результат взаимодействия с препаратом Сталево
Алкалоиды раувольфии Уменьшение эффектов препарата
Нейролептики Снижение терапевтической эффективности препарата
Противорвотные препараты Уменьшение эффективности таблеток Сталево
Антигипертензивные средства Снижение эффективности таблеток Сталево, сильная гипотензия
Амфетамина сульфат Риск гипертонического криза
Фенитоин Снижение эффективности препарата
Галоперидол Снижение терапевтической эффективности препарата Сталево
Метилдопа Снижение выраженности эффектов препарата Сталево
Неселективные ингибиторы захвата моноаминов Ортостатическая гипотензия
Папаверин Уменьшение выраженности терапевтических эффектов препарата Сталево
Фенотерол Риск развития аритмии
Препараты железа Нарушение всасывания активных компонентов таблеток Сталево
Аминокислотные препараты Снижение эффектов таблеток Сталево
Противопаркинсонические препараты Потенцирование препарата Сталево
Гуанфацин Взаимное потенцирование
Ингибиторы МАО Опасная гипертензия
Передозировка
При превышении терапевтических дозировок появляются выраженные побочные эффекты. Пациента госпитализируют, очищают ЖКТ, контролируют состояние жизненно важных систем организма. Может понадобиться антиаритмическая терапия. Использование пиридоксина неэффективно.
Форма выпуска
Препарат Сталево выпускается в таблетках. На рынке имеется три дозировки препарата, каждая из которых идет в следующих фасовках:
- 30 табл./флакон/картонная пачка;
- 100 табл./флакон/картонная пачка.
Условия хранения
Температура хранения таблеток Сталево – 15-25 градусов Цельсия. Срок годности таблеток всех дозировок – 3 года.
Состав
1 таблетка Сталево 50/12,5/200 содержит леводопы 0,05 г, карбидопы 0,0125 г, энтакапона 0,2 г. Вспомогательные компоненты: крахмал, маннитол, повидон, натрия кроскарамеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, полисорбат 80, титана диоксид, глицерин, железа оксиды (красный, желтый), этанол, вода.
1 таблетка Сталево 100/25/200 содержит леводопы 0,1 г, карбидопы 0,025 г, энтакапона 0,2 г. Вспомогательные компоненты: крахмал, маннитол, повидон, натрия кроскарамеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, полисорбат 80, титана диоксид, глицерин, железа оксиды (красный, желтый), этанол, вода.
1 таблетка Сталево 150/37,5/200 содержит леводопы 0,15 г, карбидопы 0,0375 г, энтакапона 0,2 г. Вспомогательные компоненты: крахмал, маннитол, повидон, натрия кроскарамеллоза, гипромеллоза, магния стеарат, полисорбат 80, титана диоксид, глицерин, железа оксиды (красный, желтый), этанол, вода.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, действующие преимущественно на центральную нервную систему
Лекарственные средства применяемые для лечения паркинсонизма
Действующие вещества: леводопа, карбидопа, энтакапон
Дополнительно
Препарат не купирует экстрапирамидные реакции, спровоцированные приемом лекарств.
Длительная терапия медикаментом подразумевает периодический контроль состояния гемопоэза, работы почек, сердца.
При переходе с препарата Сталево на лекарственное средство, содержащее энтакапон, важно не забыть увеличить дозу леводопы.
Отмена препарата Сталево проводится постепенно.
Суточная доза селегенина при одновременном употреблении с описываемым препаратом не должна превышать 10 мг.
Из-за риска заснуть при лечении препаратом запрещается управлять автомобилем и выполнять работы, сопряженные с опасностью.