Состав
действующие вещества - в одной дозе содержится не менее 1-109 живых микробных клеток Bacillus subtilis УКМ B-5020;
вспомогательные вещества - сахароза, желатин, натрия хлорид.
Форма выпуска.
Порошок для оральной суспензии.
Код АТС. A07FА50 **. Другие микроорганизмы, комбинации.
Иммунологические и биологические свойства.
Антивирусная, антибактериальное, иммуномодулирующее микробный препарат. Лечебное действие препарата определяют живые бактерии, обладающие высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, способствуют нормализации качественного и количественного состава кишечной микрофлоры, а также характеризуются антивирусной активностью в результате синтеза α-2 интерферона.
Включение Субалину® в комплексном лечении детей с хроническим, вирусным гепатитом, дисбиозом кишечника, синдромом эндотоксикоза позволяет купировать клиническую симптоматику: астено-вегетативный синдром и синдром, хронической интоксикации; уменьшает проявления диспепсического и болевого синдромов. Препарат способствует более: быстрой положительной динамике биохимических показателей в сыворотке крови больных детей: повышению содержания общего белка, снижению тимоловой пробы, уменьшению содержания молекул средней массы (МСМ), что снижает уровень эндогенной интоксикации организма, а также способствует полному восстановлению количественного уровня собственной микрофлоры кишечника (бифидумбактерий, лактобацилл, кишечной палочки) и выведению из кишечника патогенных и условно-патогенных микроорганизмов - стафилококков, энтеробактерий, дрожжеподобных грибов рода Candida.
Показания.
Субалин® назначают в комплексном лечении взрослых:
- Больных вирусными острые гепатиты А и В;
- Больных вирусным хроническим гепатитом В;
- Носителей HBsAg;
- Больных бактериальными и вирусно-бактериальными менингоэнцефалит;
- Больных острыми кишечными инфекциями (ОКИ) (легких форм и заболеваний средней степени, а также тяжелых форм у пациентов с противопоказаниями к антибиотикотерапии), вызванных патогенными и условно-патогенными микроорганизмами (Salmonella spp., Shigella spp., Энтеропатогенными E. colи Proteus spp .. Staphylococcus spp., Candida spp.), в том числе устойчивыми к антибиотикам;
- Пациентов, перенесших ОКИ, в случае выделения патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, а также дисфункции кишечника.
Субалин® назначают в комплексном лечении детей:
- Больных хроническими вирусными гепатитами В и С с дисбиозом кишечника, синдромом эндотоксикоза.
Способ применения
Содержимое флакона растворяют кипяченой охлажденной водой. Способ растворения. Во флакон добавить необходимое количество воды (из расчета 1-2 чайные ложки воды на 1 дозу препарата). Препарат растворять в течение 1-2 минут до образования гомогенной суспензии. Полученную суспензию выпить и запить небольшим количеством воды за 30- 40 минут до еды. Разведенный препарат не подлежит хранению.
Взрослым препарат назначают в следующих дозах:
- Для лечения острого гепатита А - по 2 дозы 2 раза в сутки в течение 10 дней
- Для лечения острого гепатита В - по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 10 дней
- Для лечения хронического активного гепатита В в стадии обострения - по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 14 дней
- При носительстве HBsAg - по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 5 дней двумя курсами с интервалом в 10 дней
- Для лечения бактериальных и вирусно-бактериальных менингоэнцефалитов - по 1 дозе 3 раза в сутки в течение 10 дней:
- Для лечения ОКИ - по 2 дозы 3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Детям препарат назначают в следующих дозах:
- Для лечения дисбактериоза кишечника, эндотоксикоза при хроническом гепатите В и С - по 1 дозе 2 раза в сутки в течение 20 дней.
Побочное действие.
Не отмечено.
Противопоказания.
Не установлены.
Особенности применения.
Включение Субалину® в комплексном лечении детей с хроническим вирусным гепатитом, дисбиозом кишечника, синдромом эндотоксикоза позволяет купировать клиническую симптоматику: астено-вегетативный синдром и синдром хронической интоксикации; уменьшает проявления диспепсического и болевого синдромов. Препарат способствует более быстрой положительной динамике биохимических показателей в сыворотке крови больных детей: повышению содержания общего белка, снижению тимоловой пробы, уменьшению содержания молекул средней массы (МСМ), что снижает уровень эндогенной интоксикации организма, а также способствует полному восстановлению количественного уровня индигенной микрофлоры кишечника ( бифидумбактерий, лактобацилл, кишечной палочки) и элиминации из кишечника патогенных и условно-патогенных микроорганизмов - стафилококков, энтеробактерий, дрожжеподобных грибов рода Candida.
Препарат не подлежит применению с нарушенной целостностью упаковки, также по окончании срока годности.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Не изучалось.
Несовместимость.
Совместим с другими лекарственными средствами, в том числе с антибактериальными средствами. Применение субалин разрешено с первого дня антибиотикотерапии.
Передозировки.
Данные по передозировке препарата не установлены.
Влияние на способность управления автотранспортом.
Не влияет.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Условия хранения.
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С.
Срок годности.
3 года.
Упаковка.
По 1 дозе 2 дозы или 10 доз во флаконах. По 10 флаконов в картонной пачке.
Производитель.
ЗАО «БИОФАРМА».
Адрес: Украина, 03680, г.. Киев, ул. М. Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.
В случае побочного действия (осложнения) после, применение МИБП необходимо направить срочное сообщение до
Управление лекарственных-средств и медицинской продукции МОЗ Украины {01021, г.. Киев. ул, Грущевського, 7, тел: (044) 253-61-94)
Государственного предприятия «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины" (03151, г.. Киев, ул. Ушинского, 40 тел. (044) 393-75-86) и в адрес предприятия-изготовителя.