ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Супреста
Действующие вещества
Микофенолата мофетил
Состав и форма выпуска
Супреста таблетки, покрытые пленочной оболочкой
1 таб. содержит микофенолата мофетил 500 мг; в упаковке 50 шт.
Фармакологическое действие
Супреста - иммунодепрессант; селективный и обратимый ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы, блокирует процесс синтеза гуанозиновых нуклеотидов. Цитостатический эффект более выражен в отношении лимфоцитов.
Супреста, показания к применению
Аллотрансплантация почки (профилактика и лечение реакции рефрактерного отторжения) - в составе комбинированной терапии циклоспорином и ГКС.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью. Заболевания ЖКТ (в фазе обострения).
Способ применения и дозы
Профилактика: внутрь, в течение первых 72 ч после операции - по 1 г 2 раза в сутки (переносимость суточной дозы 2 г лучше, чем 3 г/сут, при этом эффективность существенно не меняется).
Лечение: 3 г/сут для начальной и поддерживающей терапии. При снижении количества нейтрофилов ниже 1300/мкл дозу снижают; у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 25 мл/мин) - максимальная суточная доза 2 г.
При отсроченных реакциях отторжения трансплантата используют обычные дозы.
Побочные действия
Инфекционные поражения нижних отделов мочеполовых путей, кандидоз слизистых оболочек ЖКТ, герпетические и ЦМВ инфекции, аспергиллез, сепсис, гриппоподобный синдром;
лейкопения, тромбоцитопения, анемия (в т.ч. гипохромная), лейкоцитоз, полицитемия, экхимоз, лимфопролиферативные заболевания;
нефронекроз, гематурия, альбуминурия, гидронефроз, пиелонефрит, дизурия;
повышение АД, стенокардия, фибрилляция предсердий, тахикардия, снижение АД (в т.ч. ортостатическое);
диарея, тошнота, рвота, боль в животе, запоры, диспепсия, кровотечения из ЖКТ, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, повышение активности "печеночных" трансаминаз; гингивит, язвенный стоматит;
акне, злокачественные новообразования кожи (карцинома), трофические язвы;
головокружение, нарушения сна, тремор, депрессия, тревожность, парестезии, гипертонус мышц, сонливость, неспецифическая катаракта, конъюнктивит, амблиопия;
гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперурикемия, гипопротеинемия, увеличение массы тела;
артралгия, миалгия, нарушение функции суставов, судороги мышц нижних конечностей, миастения;
одышка, кашель, фарингит, бронхиальная астма, плевральный выпот, отек легких, синусит;
снижение потенции.
Использование во время беременности
Категория действия на плод по FDA — D.
Особые указания
У пациентов, получающих мофетила микофенолат в составе иммунодепрессивной терапии, риск возникновения лимфом и др. злокачественных опухолей (в частности, рака кожи) при длительном лечении высокими дозами повышается.
Во время терапии необходимо контролировать картину периферической крови.
Женщинам репродуктивного возраста необходимо использовать эффективные методы контрацепции до начала, во время лечения и в течение 6 нед после отмены препарата.
Лекарственное взаимодействие
Антациды уменьшают абсорбцию; колестирамин снижает концентрацию активного метаболита; блокаторы канальцевой секреции повышают концентрацию неактивного метаболита.
При одновременном применении мофетила микофенолата и ацикловира повышается концентрация обоих ЛС в плазме.
Циклоспорин А, ганцикловир, ко-тримоксазол, пероральные контрацептивы (однократный прием) не влияют на фармакокинетические параметры.
Условия хранения
Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
24 мес.