ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
СУПРИМА-КОФ
Международное непатентованное название (МНН): Амброксол.
Лекарственная форма: таблетки 30 мг
Состав: каждая таблетка содержит:
Активное вещество: Амброксола гидрохлорида - 30 мг.
Вспомогательные вещества: кальция фосфат двухосновный, крахмал кукурузный (сухой), целлюлоза микрокристаллическая (порошок), натрий кросскармелоза, метилпарабен, пропилпарабен, магния стеарат, тальк, натрий крахмал гликолат
Описание: круглые таблетки со скошенными краями с риской на одной стороне от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство.
Код ATX R05CB06
Фармакологические свойства
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении - через 10-30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая (при любых путях введения), ТСmах -2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Т1/2 - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. Т1/2 увеличивается при тяжелой ХПН, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата, беременность (I триместр). Детский возраст до 5 лет.
С осторожностью - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, почечная и/или печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время приема пищи, с небольшим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 30 мг 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях заболевания дозу не
уменьшают в течение всего курса лечения. Детям 5-12 лет назначают по 15 мг 2-3 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более, чем в течение 4-5 дней.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия. При длительном применении в высоких дозах - изжога, гастралгия, тошнота, рвота.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов. Симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с противокашлевыми препаратами (например, содержащими кодеин) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистер. По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров в пачку.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
«ШРЕЯ ЛАЙФ САЕНСИЗ Пвт. Лтд.»,
Индия. Шрея Хаус, 301/А. Переира
Хил Роуд, Андсри (Ист.)
Мумбай, Индия.