Форма выпуска:
Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Состав:
Действующее вещество: 1 г секнидазола.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, желатин, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е 171).
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Противомикробное и противопротозойное средство, синтетическое производное нитроимидазола. Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica.
Не активен в отношении аэробных бактерий.
Повышает чувствительность опухолей к облучению, вызывает сенсибилизацию к этанолу (дисульфирамоподобное действие). Взаимодействует с ДНК, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки.
Фармакокинетика.
Секнидазол обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет 80%. Метаболизируется в печени. Cmax после однократного приема внутрь 2 г достигается через 4 ч. Выводится почками: в течение 72 ч - 16% от принятой дозы. Выделяется с грудным молоком, проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению:
Трихомонадные уретриты и вагиниты, амебиаз кишечника, амебиаз печени, лямблиоз.
Способ применения и дозы:
Для приема внутрь для взрослых доза составляет 2 г/сут, для детей - 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов. Курс лечения - от 1 до 5 дней.
Особенности применения:
Применение при беременности и кормлении грудью. Секнидазол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Проникает через плацентарный барьер. Клинические данные о безопасности применения при беременности отсутствуют. В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия секнидазола.
Секнидазол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение у детей.
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания.
В период лечения необходимо избегать употребления алкоголя.
Побочные действия:
Часто: диспептические симптомы (в т.ч. тошнота, боли в области желудка), металлический привкус во рту, глоссит, стоматит, умеренная обратимая лейкопения, крапивница.
Редко: головокружение, нарушение координации, атаксия, парестезии, полиневропатия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении секнидазола с антикоагулянтами (производные кумарина или индандиона) действие последних может усиливаться, поэтому следует периодически контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозы антикоагулянтов.
При одновременном применении секнидазола с дисульфирамом возможно развитие паранойяльных реакций и психоза; с этанолом - возможно развитие эффектов, сходных с действием дисульфирама (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
При одновременном приеме с препаратами лития секнидазол повышает его концентрацию в плазме.
При сочетании с амоксициллином увеличивается активность в отношении Helicobacter pylori (амоксициллин подавляет развитие резистентности).
Противопоказания:
Органические заболевания ЦНС, патологические изменения картины периферической крови (в т.ч. в анамнезе), беременность, период лактации (грудного вскармливания), повышенная чувствительность к производным имидазола.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
2 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные. 2 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные (10) - коробки картонные.