ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Тепадина
Лекарственные формы
лиофилизат для инъекций 100 мг
Группа
Цитостатики, содержащие группы этиленимина и этилендиамина
Международное непатентованное название
Тиотепа
Состав
Действующее вещество - тиотепа.
Производители
Тимурган Фармацие ГмбХ/Римзер Арцнаймиттель АГ (Германия)
Фармакологическое действие
Противоопухолевое. Оказывает цитостатическое действие, алкилирует ДНК, нарушает обмен нуклеиновых кислот, и блокирует митотическое деление клеток. Быстро всасывается. Выводится в основном с мочой. Уменьшает число метастазов и рецидивов после радикальной мастэктомии; при комплексном лечении рака молочной железы повышает вероятность безрецидивного течения.
Побочное действие
Миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), стоматит, тошнота, рвота, нарушение функции печени; алопеция, эритема кожи; при внутрипузырном введении - нарушение функции почек.
Показания к применению
Рак молочной железы, яичников, мочевого пузыря; мезотелиома плевры; ретинобластома; злокачественные заболевания мозговых оболочек; хронический лимфолейкоз и миелолейкоз (лейкемическая форма), лимфогранулематоз, ретикулосаркома, лимфосаркома.
Противопоказания
Гиперчувствительность, лейкопения, тромбоцитопения, выраженная анемия, кахексия; беременность, кормление грудью; период после лучевой терапии.
Способ применения и дозировка
Подкожно, внутримышечно, внутривенно, внутриартериально, эндолюмбально; перикардиально, внутриплеврально, внутрибрюшинно; внутрипузырно, непосредственно в опухоль. Внутриполостное введение можно комбинировать с внутримышечным. Заболевания кроветворной системы: внутримышечно или внутривенно, взрослым (ежедневно или через день) по 10 мг, затем - 1 раз в 2-3-4-5 дней (в зависимости от числа лейкоцитов и тромбоцитов) и далее с интервалом в 7-14 дней. Общая доза на курс лечения - 100-300 мг. Рак молочной железы - по 15-30 мг 3 раза в неделю в течение 2 недель (1 курс лечения) с интервалом между курсами 6-8 недель или по 15 мг ежедневно 4 дня в неделю в течение 3 недель, затем 15 мг (поддерживающая доза) каждые 14-21 день. Рак мочевого пузыря - 60 мг растворяют в 60 мл стерильной воды и через катетер водят в мочевой пузырь 1 раз в неделю в течение 4 недель. Рак яичника: начальная терапия - по 15 мг каждый день в течение 4 дней; внутриполостное введение - 10-65 мг разводят в 20-60 мл стерильной воды, повторно через 1-2 недели.
Передозировка
Нет сведений.
Взаимодействие
Нет сведений.
Особые указания
Перед каждым введением обязателен анализ крови. В случае резкого угнетения костномозгового кроветворения назначают переливание крови (тромбоплазмы или тромбоконцентрата), стимуляторы кроветворения, витамины.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 10°С. Разведенный раствор может храниться в холодильнике не более 24 часов.
Порядок отпуска
Отпускается по рецепту