ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Тимолол-Солофарм
Код ATX: S01ED01 (Timolol)
Активное вещество: тимолол (timolol)
Лекарственная форма
Капли глазные 0.5%: фл.-капельн. 5 мл 1 или 3 шт.
Состав:
Активное вещество:
Тимолола малеат 6.84 мг, что соответствует содержанию тимолола 5 мг.
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид - 0.1 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 6.1 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 15.16 мг, вода д/и - до 1 мл.
Клинико-фармакологическая группа:
Противоглаукомный препарат - бета-адреноблокатор
Фармако-терапевтическая группа:
Противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор
Показания к применению препарата Тимолол-СОЛОфарм:
Внутриглазная гипертензия: открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая); в качестве вспомогательного ЛС: закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками), врожденная глаукома (при неэффективности др. терапевтических мероприятий), в т.ч. буфтальм, острое повышение внутриглазного давления.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам Тимолол-СОЛОфарма, дистрофические процессы в роговице.C осторожностью. ХОБЛ тяжелого течения, бронхиальная астма, синусовая брадикардия (ЧСС менее 55/мин), SA блокада, AV блокада II-III ст., декомпенсированная ХСН II-III ст., артериальная гипотензия, атрофический ринит, легочная недостаточность, тяжелая цереброваскулярная недостаточность, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение др. бета-адреноблокаторов, детский возраст (эффективность и безопасность не установлены), особенно период новорожденности (для форм, содержащих в качестве консерванта бензалкония хлорид), беременность, период лактации.
Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 кап 0.25% раствора Тимолол-СОЛОфарма 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 кап 0.5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 кап 0.25% 1 раз в день. Разница выраженности действия 2 концентраций составляет 10-15%.
Новорожденным и детям до 10 лет - 1 капля 0.25% раствора Тимолол-СОЛОфарма 2 раза в день.
Фармакологическое действие:
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без СМА. При местном применении понижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Снижая внутриглазное давление, не влияет на аккомодацию и размер зрачка, поэтому не происходит ухудшения остроты зрения и не снижается качество цветового и ночного зрения.
Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч; продолжительность действия - 24 ч.
Побочные действия:
Местные реакции: раздражение конъюнктивы - гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, жжение и зуд в глазах, гиперемия кожи век, кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, кератит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко - диплопия.
Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение АД, коллапс, брадикардия, брадиаритмия, AV блокада, снижение сократимости миокарда, усугубление проявлений ХСН; головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, депрессия, миастения, снижение потенции; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, боль в груди, звон в ушах. Замедление скорости психомоторной реакции.
Аллергические реакции (в т.ч. крапивница).
Передозировка Тимолол-СОЛОфармом. Симптомы: возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для бета-адреноблокаторов (головокружение, головная боль, аритмия, брадикардия, бронхоспазм, тошнота, рвота).
Лечение: немедленно промыть глаза водой или 0.9% раствором NaCl, симптоматическая терапия.
Особые указания:
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время, а также избегать деятельности, предъявляющей повышенные требования к адаптации к плохой освещенности.
Контроль эффективности рекомендуется проводить примерно через 3-4 нед после начала терапии Тимолол-СОЛОфармом (не ранее чем через 1-2 нед). При длительном применении Тимолол-СОЛОфарма возможно ослабление эффекта.
При применении необходимо контролировать функцию слезовыделения, целостность роговой оболочки и оценивать величину полей зрения не реже 1 раза в 6 мес. Не реже 1 раза в месяц измерять внутриглазное давление
Консервант, содержащийся в препарате, может откладываться на мягких контактных линзах, поэтому во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.
При переводе больных на лечение Тимолол-СОЛОфармом может понадобиться коррекция рефракции по прошествии эффектов применявшихся ранее миотиков.
В период лечения Тимолол-СОЛОфармом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0.5 ч после закапывания в глаз).
Взаимодействие:
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие Тимолол-СОЛОфарма.
Нельзя одновременно применять с антипсихотическими ЛС (нейролептиками) и анксиолитическим ЛС (транквилизаторами).
Усиливает действие миорелаксантов и общих анестетиков (за несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром или использованием периферических миорелаксантов необходимо прекратить прием препарата).
На фоне лечения Тимолол-СОЛОфармом следует избегать в/в введения верапамила, дилтиазема (возможно угнетение AV проводимости, развитие брадикардии и снижение АД).
Во время лечения Тимолол-СОЛОфармом не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение АД).
С осторожностью назначать одновременно с гипотензивными ЛС, др. бета-адреноблокаторами, инсулином или пероральными гипогликемическими ЛС, ГКС, психоактивными ЛС, а также препаратами, действие которых связано с усилением выделения эпинефрина.
Упаковка:
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
5 мл - флакон-капельницы полиэтиленовые (3) - пачки картонные.