ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Томоскан раствор для инъекций 300мг йода/мл флакон 50мл №1
Действующее вещество:
Йопамидол.
Состав
1мл препарата содержит Йопамидол 612,4мг, в пересчете на йод — 300мг;
1мл препарата содержит Йопамидол 755,2мг, в пересчете на йод — 370мг;
вспомогательные вещества: трометамин (трометанол), кальция натрия эдетат, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость без видимых включений.
Томоскан® 300: осмотическое давление при 37°С - 1,59 МПа, вязкость при 37°С - 5,0 мПа.с.
Томоскан® 370: осмотическое давление при 37°С - 2,08 МПа, вязкость при 37°С - 12,5 мПа.с.
Фармакологическая группа.
Контрастные средства. Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства.
Код АТХ V08A B04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Йопамидол - водорастворимый рентгеноконтрастный средство второго поколения. Благодаря неионной природе он не содержит заряженных частиц. Его осмотическое давление ниже осмотического давления ионных средств с таким же концентрацией йода, способствует хорошей местной и системной переносимости. Йопамидол значительно меньше влияет на сердечную функцию, чем ионные контрастные вещества.
Показания
Томоскан® 300: люмбальная и торакоцервикальна миелография, церебральная ангиография, периферическая ангиография и венография, контрастное усиление при компьютерной томографии, урографии, артрографии.
Томоскан® 370: периферическая артериография, ангиокардиография и левожелудочковая вентрикулография, церебральная артериография, ретроградная аортография, селективная почечная артериография, селективная висцеральная ангиография, цифровая субтракционная ангиография, экскреторная урография.
Противопоказания
Обнаружена или подозреваемая гиперчувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата. Выраженный гипертиреоз.
Способ применения и дозы
Для внутривенного или внутриартериального применения.
Дозировка зависит от типа обследования, возраста, массы тела, сердечной функции, функции почек и общего состояния пациента, а также применяемой методики. Как и для других контрастных веществ, дозировка должна быть минимальным, но достаточным, чтобы достичь желаемого результата.
Особое дозирования для пациентов пожилого возраста не требуется, но следует применять самые низкие эффективные дозы.
Препарат следует вводить в объеме, не превышающем 250 мл.
Дети.
Препарат применяют в педиатрической практике. При этом необходимо четко определить группу детей с повышенным риском возникновения побочных эффектов, а именно: страдающих бронхиальной астмой; заболевания сердца, сопровождающиеся цианозом кожи; застойную сердечную недостаточность в анамнезе аллергические реакции уровень креатинина в плазме которых выше 1,5мг/дл; дети в возрасте до 12 месяцев.
Категория отпуска.
ПО РЕЦЕПТУ.
Производитель:
ПАО Фармак, Украина, г.Киев.