ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Торсон
Фармакологическое действие
Торсон – лекарственное средство, проявляющее выраженное снотворное действие. Также зарегистрировано наличие у Торсона седативного, анксиолитического, центрального миорелаксирующего, противосудорожного и амнестического фармакологических эффектов.
Фармакодинамика
По химической структуре зопиклон (активный компонент препарата Торсон) является представителем производных циклопирролона. Механизм фармакологической активности препарата обусловлен стимуляцией GABA-ергических процессов в головном мозге посредством взаимодействия препарата с бензодиазепиновыми рецепторами. Однако следует учитывать, что механизм указанного взаимодействия кардинально отличается от механизма бензодиазепинов.
Результатом применения Торсона являются:
снижение времени засыпания;
снижение числа или ликвидация ночных пробуждений;
повышение длительности сна;
отсутствие влияния на структуру сна (в частности, на стадию быстрого сна);
низкая интенсивность или полное отсутствие последствий при пробуждении;
отсутствие кумулирующих свойств при повторном применении.
Фармакокинетика
Характеризуется высокой абсорбционной способностью. Cmax определяется в плазме спустя 1–3 ч после применения. Беспрепятственно проникает сквозь ГЭБ, в высокой скоростью проникает в органы и ткани организма (в том числе мозг), также выделяется с грудным молоком при лактации. Период полураспада (T1/2) варьирует в пределах 5,5–6 ч, кумуляции в организме не наблюдается. Экскретируется преимущественно с мочой – около 80 %.
Показания к применению
Торсон назначают при:
патологиях сна (которые характеризуются трудностями при засыпании, ночными бодрствованиями, ранним пробуждением);
бессоннице, которая носит преходящий или хронический характер, а также возникает в ответ на сложные стрессовые ситуации;
различных патологиях сна, вызванных изменением психического состояния пациента;
бронхиальной астме с частыми приступами в ночное время (в данном случае препарат принимают в сочетании с суточной дозой теофиллина).
Способ применения
Торсон принимают перорально 1 раз в сутки – на ночь. Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 7,5 мг/сутки и может изменяться на усмотрение лечащего врача. При установленной значительно выраженной бессоннице допускается назначить 15 мг/сутки. Напротив, при лечении геронтологических больных, пациентов с дисфункциональными нарушениями работы печени и почек терапию начинают с приема 3,75 мг Торсона в сутки.
Побочные действия
Применение Торсона может сопровождаться рядом неблагоприятных явлений со стороны различных органов и систем организма:
ЦНС
Головокружение
Выраженная головная боль
Повышенная сонливость
Отсутствие ясности мышления
Спутанность сознания
Антероградная потеря памяти
Видения
Ночные кошмары
ЖКТ и пищеварение
Появление горького/металлического вкуса во рту
Гипосекреция слюнных желез
Рвотный рефлекс различной интенсивности
Дерматология
Эпидермальные высыпания
Противопоказания
Препарат не назначают:
больным с дисфункцией системы дыхания;
женщинам в период беременности и лактации;
в педиатрии (до 15 лет);
при установленной непереносимости к активному веществу.
Беременность
Указанной категории пациентов назначать Торсон противопоказано, как и женщинам в период лактации.
Лекарственное взаимодействие
Установлены немногочисленные взаимодействия Торсона с другими ЛП:
наблюдается снижение эффективности одновременно применяемого тримипрамина, обусловленное снижением его концентрации в плазме;
Торсон потенцирует активность препаратов, которые угнетающе действуют на ЦНС (включая этанол).
Передозировка
Может наблюдаться дозозависимое угнетающее воздействие на ЦНС.
В случае тяжелой передозировки используют флумазенил в качестве антидота (необходимо учитывать возможность появления судороги вводить данное средство с осторожностью).
Форма выпуска
Торсон выпускается в таблетках, покрытых оболочкой (цвет покрытия – розовый (может присутствовать различный оттенок и меняться интенсивность), форма – круглая, выпуклая с двух сторон). Расфасованы в стрипы по 10 шт., – 1 (2) стрипа в пачке из картона.
Условия хранения
Не требует специфических условий хранения. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Беречь от детей!
Состав
1 таблетка препарата содержит 3,75 мг зопиклона и вспомогательные вещества.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, действующие преимущественно на центральную нервную систему
Снотворные лекарственные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Бессонница неорганической этиологии (F51.0)
Расстройство режима сна и бодрствования неорганической этиологии (F51.2)
Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница] (G47.0)
Астма (J45)
Действующее вещество: зопиклон
АТХ: N05CF01
Производитель: Torrent Pharmaceuticals
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Индия.
Дополнительно
Гепатонарушения
Осторожность необходима при применении Торсона, если у пациента установлена недостаточность работы печени тяжелой формы.
Нефронарушения
Осторожность необходима при применении Торсона, если у пациента установлена недостаточность работы почек тяжелой формы.
Назначение в педиатрии
Не используется в лечении детей до 15-ти лет.
Особенности применения
Случаев привыкания к препарату зафиксировано не было при продолжительности терапевтического курса 1 месяц. Данных о возникновении зависимости к препарату при более длительном сроке применения нет, однако потенциальный риск ее возникновения имеется.
Не следует употреблять алкоголь при лечении Торсоном.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
На следующий день после приема препарата следует с осторожностью водить автомобиль и работать с механизмами, учитывая выраженное угнетающее воздействие на ЦНС.