ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
ТРИДУКАРД
Форма выпуска
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой содержит:
активные вещества: триметазидина дигидрохлорида 35 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К 4М Premium EP) - 54 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 118 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1 мг, магния стеарат - 1 мг.
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 4.628 мг, тальк - 0.357 мг, титана диоксид - 1.002 мг, макрогол (полиэтиленоксид 4000) - 1.002 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) - 0.011 мг.
Упаковка
В упаковке 30 и 60 таблеток.
Фармакологическое действие
Тридукард оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие.
Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и концентрацию фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады АД.
Улучшает слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшает головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови - 5 ч. Cmax после однократного приема 35 мг триметазидина - около 55 нг/мл.
Легко проходит через гистогематические барьеры. Связь с белками плазмы - 16%.
Выведение
T1/2 - около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч. Выводится из организма почками (около 60% - в неизмененном виде).
Тридукард, показания к применению
Ишемическая болезнь сердца:профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
Хориоретинальные сосудистые нарушения;
Головокружение сосудистого происхождения;
Кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, нарушение слуха)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата Тридукард;
Почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин);
Выраженные нарушения функции печени;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Рекомендуемый режим дозирования 2 таблетки (70 мг) в сутки, в 2 приема. Курс лечения по рекомендации врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тридукард противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожный зуд.
Со стороны пищеварительной системы: редко - гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головная боль, ощущение сильного сердцебиения.
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии!
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Применение препарата не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнения работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.