ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Тропиндол
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения, капсулы
Состав
Тропиндол Раствор для инъекций
В 1 мл раствора для в/в введения содержится:
Активное вещество: трописетрон (в форме гидрохлорида) 1 мг.
Тропиндол Капсулы
1 капсула содержит:
Активное вещество: трописетрона 5 мг.
Упаковка
Раствор для инъекций в 1 флаконе 5 мл раствора. В картонной коробке 1 флакон.
Капсулы в упаковке 5 шт.
Фармакологическое действие
Тропиндол - противорвотное.
Селективно блокирует серотониновые 5-НТ3-рецепторы нейронов ЦНС и периферической нервной системы.
Фармакодинамика
Предупреждает возникновение и купирует тошноту и рвоту при химиотерапии противоопухолевыми препаратами.
Фармакокинетика
Связывание с белками ~ 71% (преимущественно с альфа-гликопротеинами). Метаболизируется в печени с образованием мало активных метаболитов. Степень метаболизма зависит от индивидуальных особенностей пациента: у лиц с быстрым метаболизмом T1/2 составляет 8 ч, с медленным — 30 ч. Выводится в основном с мочой (70% — в виде метаболитов, 8% — в неизмененном виде). С фекалиями выводится 15% (в виде метаболитов). Длительность действия тропиндола составляет 24 ч.
Тропиндол, показания к применению
Предупреждение и лечение тошноты и рвоты, возникающих при проведении противоопухолевой терапии, после хирургических операций.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим антагонистам 5HT3 — рецепторов), беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет.
Способ применения и дозы
Раствор для инъекций
Внутривенно капельно (в течение 15 минут), струйно (в течение 3 минут) перед введением цитостатиков.
Содержимое 1 флакона в случае в/в инфузии разбавляют в 100 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы, при болюсном введении — в 15 мл.
В последующие 5 дней взрослым препарат назначают внутрь.
Капсулы
Предупреждение тошноты и рвоты, возникающих вследствие противоопухолевой химиотерапии
Дети
У детей старше 2-х лет рекомендуемая доза Тропиндола составляет 0.2 мг/кг, причем максимальная суточная доза - 5 мг.
Взрослые
Взрослым Тропиндол рекомендуется в виде 6-дневных курсов по 5 мг/сут. Капсулы следует принимать утром, запивая водой, сразу же после вставания, за 1 ч до приема пищи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, чувство усталости, слабость,
Со стороны органов ЖКТ: боль в брюшной области, запор, понос.
Особые указания
С осторожностью назначать Тропиндол пациентам с артериальной гипертензией, не поддающейся лекарственному контролю, т.к. препарат может способствовать дальнейшему повышению АД.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении трописетрона с рифампицином, фенобарбиталом или другими препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени, происходит снижение его концентрации в плазме и уменьшение противорвотного действия.
Передозировка
Симптомы: зрительные галлюцинации, повышение АД.
Лечение: симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 5° до 25°С.
Срок годности
2 года.