Инструкция
по медицинскому применению препарата
Циннаризин
Состав
1 таблетка содержит циннаризина 0,025 г (25 мг)вспомогательные вещества: лактоза, крахмал пшеничный, повидон, кремния диоксид, магния стеарат.Лекарственная форма.
Таблетки.Круглая, двояковыпуклые, цвет - белый до почти белого.Фармакологическая группа.
Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях (головокружении). Код АТС N07C А02.Циннаризин является селективным антагонистом кальция и Н1-рецепторов гистамина. Подавляет сокращения мышечных клеток гладкой мускулатуры сосудов, вызванное различными вазоактивных веществ, включая гистамин.Циннаризин также селективно блокирует поступление кальция в деполяризована клетки гладкой мускулатуры сосудов, таким образом уменьшая доступность свободных ионов Ca2 + для индукции и обеспечения сокращения.Циннаризин подавляет активность веществ, способствуют сужению сосудов - катехоламинов, ангиотензина и брадикинина; в незначительной степени расширяет мозговые, коронарные и периферические кровеносные сосуды. Также ему свойственна слабительное действие на нистагм.Циннаризин активно метаболизируется, главным образом путем N-деалкилирования. Примерно две трети выводится с калом, остальное - с мочой.После приема внутрь максимальная концентрация в крови достигается через 1-4 часа. Период полувыведения составляет примерно 3-4 часа. Связывание с белками плазмы крови - 91%.Показания.
Циннаризин применяют для:- Поддерживающего лечения при симптомах лабиринтных нарушений: головокружение, шум в ушах, нистагм, тошнота и рвота- Профилактики кинетозов.Противопоказания.
Повышенная чувствительность к циннаризина и / или любой вспомогательного вещества, входящего в его состав. Болезнь Паркинсона.Надлежащие меры безопасности при применении.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипотензии, закрытоугольной глаукоме, задержке мочи, тяжелой печеночной и почечной недостаточности, сонливости, при красная волчанка и красном плоском лишае.Во время лечения необходимо контролировать функцию печени и почек.Лекарственное средство содержит пшеничный крахмал и может быть опасным для больных с целиакией.Лекарственное средство содержит лактозу, поэтому его нельзя назначать больным с лактазной недостаточностью, галактоземией или глюкозы-/ галактозы синдромом мальабсорбции.Особые предостережения.
Необходимо избегать употребления алкоголя во время лечения циннаризин.Следует избегать применения циннаризин при порфирии.Препарат может стать причиной появления положительной реакции при контроле средств допинга у спортсменов.Возможны неправильные результаты исследований на радиоактивный йод и красители капсул, содержащих йод.Применение в период беременности или кормления грудью.
Данных о эмбриотоксического и тератогенного действия циннаризина у подопытных животных нет.Препарат не назначают беременным и кормящим грудью, ввиду отсутствия достаточной информации относительно безопасности применения препарата этой категории пациентов.Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Циннаризин может вызвать сонливость, особенно в начале лечения. Пациентам, находящимся в таком состоянии, следует воздерживаться от управления автомобилем или работы с механизмами.Дети.
Опыт применения препарата у детей отсутствует.Способ применения и дозы.
Внутрь взрослым.При лабиринтных нарушениях суточная доза составляет 75 мг (3 таблетки), разделенная на три приема.Для профилактики кинетозов - 25 мг (1 таблетка) за ½-1:00 перед дорогой и затем по 25 мг каждые 6:00.Максимальная суточная доза - 225 мг.Рекомендуется принимать препарат после еды.Передозировки.
Симптомы передозировки у пожилых больных - рвота, сонливость, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы, тремор, кома. Проявляется дыхательная недостаточность и сердечно-сосудистый коллапс.Согласно ограниченными данными, у детей преобладают симптомы возбуждения центральной нервной системы - бессонница, беспокойство, эйфория, раздражительность, тремор, редко - тяжелые галлюцинации, судороги.Эти явления со стороны центральной нервной системы могут быть обусловлены определенной антимускариновою активностью. Иногда за ними наступает глубокая депрессия, кома и кардиореспираторный коллапс.Лечение передозировки симптоматическое. Оно состоит из промывание желудка и вызывание рвоты (рвотные препараты, еметикы не всегда эффективны, поскольку Циннаризин имеет противорвотное действие). Применяются активированный уголь, солевые слабительные препараты и соответствующие симптоматические средства. Гемодиализ и форсированный диурез неэффективны. Специфический антидот неизвестен.Побочные эффекты.
Возможны следующие побочные реакции:со стороны центральной нервной системы (ЦНС) - слабость, утомляемость, потеря координации, головная боль, сонливость (в некоторых случаях до глубокого сна). У пожилых больных возможно появление депрессии, нарушение речи, спутанность сознания. Длительная терапия пожилых людей может привести к проявления экстрапирамидных явлений;со стороны пищеварительного тракта - возможные преходящие желудочно-кишечные нарушения, сухость во рту, холестатическая желтуха;реакции гиперчувствительности - кожная сыпь, светочувствительность; очень редко - красная волчанка и красный плоский лишай.В отдельных случаях при длительном курсе лечения может наблюдаться повышенная потливость и увеличение массы тела.Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении могут усиливаться седативные эффекты антидепрессантов ЦНС, трициклических антидепрессантов и алкоголя. При одновременном применении Циннаризин потенцирует эффекты ноотропных и гипотензивных средств.Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. При одновременном применении с атропином и другими антихолинергическими средствами наблюдается аддитивность действия.Наличие в циннаризин антигистаминных свойств может привести к изменению результатов кожных аллергических тестов и поэтому прием препарата следует прекратить по крайней мере за 4 суток до проведения теста.Срок годности.
3 года.Условия хранения.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 o С.Не допускать замерзания! Хранить в местах, недоступных для детей!Упаковка.
По 10 или 50 таблеток в одном блистере, по 5 или 1 блистера в пачке.Категория отпуска.
Без рецепта.Название и местонахождение производителя.Балканфарма-Дупница АО, Болгария.2600 м. Дупница, ул. Самоковське шоссе № 3.