ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Уреацид
Уреацид - противомикробное, антибактериальное средство.
Уреацид обладает широким спектром антибактериального действия. Он эффективен в отношении штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей, чаще всего выделяются: Escherichia coli , Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis - даже если они устойчивы к другим антибактериальным препаратам. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы.
Уреацид оказывает антиадгезивное действие на бактерии, имеющие свойство адгезии к эпителию, который выстилает мочевыводящие пути.
Фармакокинетика.
Уреацид легко всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови через 2:00 и составляет 30-35 мкг / мл, период полувыведения - 2:00.
Уреацид не метаболизируется в организме, он выводится путем клубочковой фильтрации в биологически активной форме.
Уреацид накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500-3500 мкг / мл, а его минимальная ингибирующая концентрация для Escherichia coli составляет 128 мкг / мл.
Энтерогепатическая циркуляция Уреацида позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, это время достаточно для стерилизации мочи и выздоровления.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Уреацид являются:
- Лечение острых неосложненных инфекций мочевых путей, вызванных чувствительными к фосфомицина микроорганизмами, у взрослых мужчин, женщин и у девушек в возрасте от 12 лет.
- Профилактика во время диагностических процедур и хирургических вмешательств у взрослых пациентов.
Способ применения:
Уреацид принимается в виде раствора для приема внутрь натощак, желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря.
Содержание саше следует высыпать в ½ стакана холодной воды, размешать до полного растворения и сразу выпить.
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Обычно разовая доза для взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 саше) однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают по 3 г фосфомицина (по 1 саше) по 3:00 до вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
Побочные действия:
К наиболее частым побочным реакциям при однократном приеме Уреацида относятся нарушения работы желудочно-кишечного тракта, в основном диарея. Эти явления чаще всего непродолжительны и проходят самостоятельно.
В каждой группе по частоте побочные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести.
Инфекции и инвазии: вульвовагинит.
Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: астма.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, расстройства пищеварения, боль в животе, рвота, псевдомембранозный колит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Системные нарушения: усталость.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Уреацид являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <10 мл / мин), прохождения гемодиализа.
Беременность:
В период беременности применение лекарственного средства Уреацид возможно в случае необходимости, когда ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
По имеющимся данным, фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. При проведении исследований на животных также не было выявлено репродуктивной токсичности.
В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследований по применению во время кормления грудью не проводилось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Одновременный прием Уреацида с метоклопрамидом и с другими препаратами, повышающими моторику желудочно-кишечного тракта, снижает всасывание Уреацида, что приводит к снижению концентрации Уреациду в сыворотке и моче.
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом Уреацид: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический привкус во рту и общее снижение вкусового восприятия.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется выпить много жидкости для увеличения диуреза.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Уреацид - гранулы для орального раствора.
Упаковка: по 8 г препарата (3 г действующего вещества) в саше; по 1 саше в картонной пачке.
Состав:
1 саше Уреацид содержит фосфомицина трометамолу в пересчете на фосфомицин 3 г.
Вспомогательные вещества : сахароза (сахароза), сахарин натрия, мандариновый ароматизатор, апельсиновый ароматизатор.
Дополнительно:
Применение антибиотиков широкого спектра действия, в том числе фосфомицина трометамолу, может привести к возникновению антибиотикоассоциированной колита (включая псевдомембранозный колит).
Поэтому необходимо учитывать вероятность этого диагноза у пациентов при возникновении сильной диареи во время или после приема фосфомицина трометамолу. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно начать соответствующее лечение. В таком случае препараты, ингибирующие перистальтику, противопоказаны.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание фосфомицина. Поэтому желательно применять препарат натощак или через 2-3 часа после еды.
Уреацид содержит сахарозу. Больным сахарным диабетом и тем, кому нужно соблюдать диету, следует учитывать, что в 1 пакете Уреациду содержится 2,213 г сахарозы.
Уреацид не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозы мальабсорбцийним синдромом или дефицитом сахараз-изомальтазы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.
Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у женщин старше 12 лет.
Нет достаточных данных относительно применения препарата в терапевтических целях ребятам в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных относительно применения препарата в профилактических целях как мальчикам, так и девушкам.