ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Варилрикс
Фармакологическое действие
Действие Варилрикса направлено на стимуляцию выработки организмом антител к вирусу – возбудителю ветряной оспы.
После введения иммунобиологического препарата удается выработать стойкий иммунитет, который в дальнейшем может защитить человека от ветряной оспы или облегчить симптомы при заболевании. По результатам клинических исследований у вакцинированных людей болезнь протекает в легкой форме без обильных высыпаний и высокой температуры.
Показания к применению
Варилрикс нужно использовать для предупреждения ветряной оспы у детей с 1 года и взрослых пациентов не болевших и не вакцинированных ранее.
Для экстренной профилактики медикамент используется после общения не болевших людей с больными ветряной оспой – врачей, членов семьи, среднего персонала и прочих.
Вакцинация Варилриксом показана пациентам высокой группы риска, у которых вирусное заболевание может вызвать тяжелые последствия. К группе риска относятся больные лейкозом, тяжелыми соматическими заболеваниями хронического течения (муковисцидоз, заболевания легких, сердца, сосудов, эндокринной и нервной систем) и люди, получающие химиопрепараты и медикаменты, угнетающие иммунитет.
Способ применения
Варилрикс предназначен для п/к введения. Перед использованием растворитель вводят во флакон с лиофилизатом, используя шприц. Для полного растворения порошка флакон рекомендуется энергично взболтать. После разведения препарат приобретает желто-розовый или розовый цвет и не содержит осадка и доступных обзору мелких частиц.
Перед введением кожу в месте укола следует обработать спиртом или прочим антисептиком и дать им время полностью испариться для предотвращения контакта с вакциной.
После разведения Варилрикс следует немедленно вводить.
Вакцинацию проводят детям от 1 года до 13 лет в количестве 1 дозы (0,5мл) Варилрикса однократно.
Детям с 13 лет и взрослым показано введение 2-х доз препарата с интервалом 6–10 недель.
Пациентам высокой группы риск (больные лейкозом, хроническими заболеваниями, получающим иммунодепрессивную или лучевую терапию) введение вакцины проводят после нормализации лабораторных показателей крови.
При необходимости введения Варилрикса людям, больным лейкозом в острой фазе, нужно временно на 7–10 дней прекратить химиотерапию. Во время проведения лучевой терапии использовать вакцину запрещено.
При плановой операции по трансплантации органов вакцинацию Варилриксом следует проводить за 2–6 недель до назначения иммунодепрессантов.
Для экстренной профилактики 1 дозу вакцины вводят не позже 96 часов после пребывания в очаге ветряной оспы.
Побочные действия
После введения вакцины часто развивается экзантема, боль, отек и локальное покраснение в месте укола, повышение температуры до 37,5–38 градусов Цельсия, сыпь.
Иногда введение Варилрикса может спровоцировать развитие фарингита, ОРВИ, головной боли, расстройства стула, лимфаденопатии, боли в суставах, раздражительности, общей слабости, прурита, сонливости, кашля, ринита, рвоты, специфических высыпаний характерных для ветряной оспы, миалгии, повышения температуры до 39,0–39,5 градусов Цельсия.
Редко после вакцинации наблюдается конъюнктивит, боль в животе, крапивница.
Зарегистрированы единичные случаи развития аллергии, опоясывающего герпеса, судорог и атаксии после введения Варилрикса.
У пациентов группы риска после введения препарата возможно развитие папулезно-везикулезной сыпи на фоне субфебрильной температуры.
Противопоказания
Варилрикс запрещено использовать для профилактики ветряной оспы у пациентов с аллергией на компоненты лиофилизата и неомицин.
Не рекомендуется использовать препарат для введения детям первого года жизни.
Вакцина противопоказана людям с приобретенным иммунодефицитом, причиной развития которого стали некоторые заболевания – лейкоз, дискразия крови, лимфома, ВИЧ-инфицирование или длительное применение иммунодепрессантов и лечение кортикостероидами. Варилрикс запрещено вводить при содержании в крови менее 1200 лейкоцитов/мм3 или клинических проявлениях клеточного иммунодефицита (расстройство пищеварения, рецидивирующие респираторные инфекции, инфекции слизистых оболочек рта и глаз).
Временным противопоказанием для введении Варилрикса являются острые вирусные и инфекционные заболевания, обострение хронических патологий.
При острых респираторных и кишечных заболеваниях (гастроэнтероколит, колит, пищевая токсикоинфекция) лекарственное средство вводят после стабильной нормализации температуры тела.
Беременность
Варилрикс противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам.
Женщинам, планирующим беременность в течение 3-х месяцев, вакцину вводить запрещено.
Лекарственное взаимодействие
После переливания крови, плазмы или введения иммуноглобулинов Варилрикс можно использовать через 3 месяца.
Вероятность развития синдрома Рея увеличивается при использовании салицилатов в первые 6 недель после вакцинации.
Варилрикс при необходимости можно одновременно вводить с прочими вакцинами, которые вводятся по эпидемическим показаниям, кроме антирабической вакцинации или предусмотренными календарем профилактических прививок. Если необходимости назначения вакцин одновременно нет, интервал между введениями иммунобиологических препаратов должен составлять 1 месяц. При одномоментном введении нескольких вакцин следует выбрать разные места инъекций и использовать разные шприцы.
Пациентам высокой группы риска запрещено использовать Варилрикс совместно с прочими живыми аттенуированными вакцинами. Использовать препарат с другими вакцинами разрешено при условии введения медикаментов в разные участки тела.
Передозировка
Превышение рекомендуемой дозы Варилрикса может спровоцировать судороги и летаргию.
Форма выпуска
Варилрикс производится в виде лиофилизата для подкожного введения. Порошок желтого цвета расфасован по 1 дозе во флаконы из стекла вместимостью 3 мл. Растворитель для вакцины выпускается по 0,5 мл в ампулах или шприцах. Одна упаковка состоит из 1 флакона с сухим порошком и растворителя в ампуле или шприце.
Условия хранения
Хранить и перемещать вакцину нужно строго придерживаясь температурного режима +2–+8 градусов Цельсия. Для транспортировки Варилрикса нужно использовать сумку-холодильник.
После разведения Варилрикс хранить запрещено.
Состав
Варилрикс изготовлен на основе выращенного на клетках человека MRC-5 (содержащих полный набор хромосом) живого аттенуированного вируса Varicella Zoster. Вспомогательными компонентами препарата служат неомицина сульфат, лактоза, сывороточный альбумин человека, аминокислоты, сорбитол и маннитол. Растворителем для вакцины является вода для инъекций.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, корригирующие процессы иммунитета
Лекарственные средства, стимулирующие процессы иммунитета
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Необходимость иммунизации против одной из других вирусных болезней (Z25)
Действующее вещество: Вирус ветряной оспы ослабленный живой
АТХ: J07BK01
Производитель: Глаксо Смит Кляйн Байолоджикалз (Бельгия)
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Бельгия.