ИНСТРУКЦИЯ
для применения препарата
Вазонит Ретард
Форма выпуска
Таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Активное вещество: пентоксифиллин 600 мг;
Вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 mPa*s, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;
Состав оболочки: макрогол 6000, гипромеллоза 5 mPa*s, антивспенивающий агент SE2 MK кремниевый, титана диоксид, тальк, полиакрилат дисперсия 30%.
Упаковка
20 шт.
Фармакологическое действие
Вазонит - ангиопротективное, антиагрегационное, сосудорасширяющее.
Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Угнетает фосфодиэстеразу, способствуя накоплению цАМФ в тканях и органах, в т.ч. в клетках гладкой мускулатуры сосудов, в форменных элементах крови. Тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает эластичность их мембраны, понижает концентрацию фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз. Улучшает снабжение тканей кислородом, в наибольшей степени в конечностях, ЦНС и, в меньшей степени, в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды.
Фармакокинетика
При приеме таблеток внутрь обеспечивается непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерное всасывание из ЖКТ. Подвергается метаболизму в печени при «первом прохождении», в результате чего образуется ряд фармакологически активных метаболитов. Cmax пентоксифиллина и его активных метаболитов в плазме достигается через 3–4 ч и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 12 ч. Выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов.
Вазонит, показания к применению
Нарушения периферического кровообращения ("перемежающаяся" хромота на фоне диабетической ангиопатии, облитерирующего эндартериита), болезнь Рейно, нарушения трофики тканей (посттромботический синдром, варикозное расширение вен, трофические язвы голени, гангрена, отморожения);
нарушения мозгового кровообращения: ишемические и постапоплексические состояния;
церебральный атеросклероз (головокружение, нарушения памяти, нарушения сна), дисциркуляторная энцефалопатия, вирусная нейроинфекция (профилактика возможного нарушения микроциркуляции);
ИБС, состояние после перенесенного инфаркта миокарда;
острые нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза; отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха с постепенным снижением слуха;
ХОБЛ, бронхиальная астма; импотенция сосудистого генеза.
Противопоказания
Гиперчувствительность к пентоксифиллину и др. производным ксантина;
острый инфаркт миокарда;
порфирия, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, беременность, период лактации.
C осторожностью: лабильность АД (склонность к артериальной гипотензии), ХСН, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (для приема внутрь), состояние после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночная и/или почечная недостаточность, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Способ применения и дозы
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, проглатывают целиком, запивая небольшим количеством воды. Суточную дозу делят на 3 приема. Начальная доза - 600 мг/сут. По мере улучшения состояния дозу можно уменьшить до 300 мг/сут. Пролонгированные лекарственные формы назначают 2-3 раза в сутки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Вазонит при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможно - тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, снижение аппетита, ощущение переполнения в животе, боли в эпигастрии, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ) и ЩФ, холецистит, гепатит, желтуха; редко - неприятный вкус во рту, гиперсаливация.
Со стороны ЦНС: относительно редко - головная боль, головокружение, беспокойство, нарушения сна, судороги.
Со стороны органов чувств: редко - конъюнктивит, скотома, нечеткость зрительного восприятия, боль в ухе.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при применении препарата в высоких дозах возможно снижение АД, тахикардия, стенокардия, нарушения сердечного ритма, гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки.
Аллергические реакции: возможно - зуд, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке; редко – анафилактический шок.
Со стороны системы кроветворения и гемостаза: редко - кровотечения (из сосудов желудка, кишечника, кожи и слизистых оболочек), тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия, изменения картины периферической крови, апластическая анемия. В связи с этим необходимо проводить регулярный контроль картины крови.
Прочие: редко - недомогание, повышенная ломкость ногтей, изменения массы тела, заложенность носа.
Особые указания
Лечение следует проводить под контролем АД. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические ЛС, назначение в больших дозах может вызвать выраженную гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль Hb и гематокрита. Вводимая доза должна быть уменьшена у больных с низким и нестабильным АД. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно. Табачный дым может снижать терапевтическую эффективность препарата. Совместимость раствора пентоксифиллина с инфузионным раствором следует проверять в каждом конкретном случае.
Лекарственное взаимодействие
Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), анитибиотиков (в т.ч. цефалоспоринов - цефамандола, цефаперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты. Увеличивает эффективность гипотензивных ЛС, инсулина и пероральных гипогликемических ЛС. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме (риск возникновения побочных эффектов). Совместное назначение с др. ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению пациентов.
Передозировка
Симптомы: тошнота, головокружение, снижение АД, повышение температуры тела (озноб), тахикардия, сонливость или возбуждение, потеря сознания, арефлексия, возможны тонико-клонические судороги, рвота типа "кофейной гущей" (как признак желудочно-кишечного кровотечения), аритмии.
Лечение: промывание желудка, в дальнейшем проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот отсутствует. В случае рвоты со следами крови промывание желудка недопустимо.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
5 лет