ИНСТРУКЦИЯ
для применения препарата
Виферон-1
Действующее вещество
интерферон альфа-2b
Международная классификация болезней (МКБ-10)
A39 - Менингококковая инфекция;A40 - Стрептококковая септицемия;A41 - Другая септицемия;A56.0 - Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта;A56.1 - Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов;A59 - Трихомоноз;A60 - Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex];B00 - Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex];B01 - Ветряная оспа [varicella];B02 - Опоясывающий лишай [herpes zoster];B18.1 - Хронический вирусный гепатит В;B18.2 - Хронический вирусный гепатит С;B25 - Цитомегаловирусная болезнь;B34.1 - Энтеровирусная инфекция неуточненная;B37.0 - Кандидозный стоматит;B37.1 - Легочный кандидоз;B37.3 - Кандидоз вульвы и вагины;B37.4 - Кандидоз других урогенитальных локализаций (кандидозный баланит, уретрит);B37.6 - Кандидозный эндокардит;B37.8 - Кандидоз других локализаций (в т.ч. кандидозный энтерит);B96.0 - Mycoplasma pneumoniae как причина болезней, классифицированных в других рубриках;B97.7 - Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках;G00 - Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках;J06.9 - Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная;J10 - Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа;J12 - Вирусная пневмония, не классифицированная в других рубриках;J15 - Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках;J15.7 - Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae;J16.0 - Пневмония, вызванная хламидиями;N76 - Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы;O23 - Инфекции мочеполовых путей при беременности;P35 - Врожденные вирусные болезни;
Фармакологическая группа
Интерферон. Иммуномодулирующий препарат с противовирусным действием
Фармакологическое действие
— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп (в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпетическая инфекция, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусные инфекции, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз);
— в составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной степени активности и осложненных циррозом печени;
— в составе комплексной терапии у взрослых, в т.ч. у беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз); первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма;
— в составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией) у взрослых.
Фармакокинетика
— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп (в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпетическая инфекция, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусные инфекции, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз);
— в составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной степени активности и осложненных циррозом печени;
— в составе комплексной терапии у взрослых, в т.ч. у беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз); первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма;
— в составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией) у взрослых.
Показания
— в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп (в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией), пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит (бактериальный, вирусный), сепсис, внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпетическая инфекция, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусные инфекции, кандидоз, в т.ч. висцеральный, микоплазмоз);
— в составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых, в т.ч. в сочетании с применением плазмафереза и гемосорбции, при хронических вирусных гепатитах выраженной степени активности и осложненных циррозом печени;
— в составе комплексной терапии у взрослых, в т.ч. у беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз); первичная или рецидивирующая герпетическая инфекция кожи и слизистых оболочек, локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма;
— в составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией) у взрослых.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Виферон® не предоставлены.
Особые указания
Возможные аллергические реакции обратимы и исчезают через 72 ч после окончания приема препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат разрешен к применению с 14 недели беременности.
Не имеет ограничений к применению в период лактации.
Лекарственное взаимодействие
Виферон® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, применяемыми при лечении указанных выше заболеваний (в т.ч. с антибиотиками, химиопрепаратами, ГКС).
Способ применения
Препарат применяют ректально.
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у детей
Новорожденным (в т.ч. недоношенным с гестационным возрастом более 34 недель) детям назначают Виферон® 150 тыс.МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч. Курс лечения - 5 суток.
Недоношенным новорожденным детям с гестационным возрастом менее 34 недель назначают Виферон® 150 тыс. МЕ ежедневно по 1 суппозиторию 3 раза/сут с интервалом 8 ч. Курс лечения - 5 суток.
Рекомендуемое количество курсов препарата Виферон® при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у детей, в т.ч. новорожденных и недоношенных: ОРВИ, включая грипп, в т.ч. осложненные бактериальной инфекцией - 1-2 курса; пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная) - 1-2 курса; сепсис - 2-3 курса; менингит - 1-2 курса; герпетическая инфекция - 2 курса; энтеровирусная инфекция - 1-2 курса; цитомегаловирусная инфекция - 2-3 курса; микоплазмоз, кандидоз, в т.ч. висцеральный - 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 суток. По клиническим показаниям терапия может быть продолжена.
В составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей и взрослых
При хронических вирусных гепатитах у детей доза препарата зависит от возраста. Детям в возрасте до 6 месяцев Виферон назначают в дозе 300-500 тыс. МЕ/сут; в возрасте от 6 до 12 месяцев – 500 тыс. МЕ/сут. Детям в возрасте от 1 года до 7 лет – 3 млн./м2 площади поверхности тела/сут, в возрасте старше 7 лет – 5 млн./м2/сут. Расчет дозы препарата для каждого конкретного пациента производят путем умножения рекомендуемой для данного возраста дозы на площадь поверхности тела, рассчитанную по номограмме для вычисления площади поверхности тела по высоте и массе по Гарфорду, Терри и Рурку, делят на 2 введения, округляют до дозировки соответствующего суппозитория. Препарат применяют 2 раза/сут через 12 ч первые 10 сут ежедневно, далее 3 раза/нед. через день в течение 6-12 мес. Длительность курса определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
Детям при хроническом вирусном гепатите выраженной степени активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции показано применение препарата Виферон® по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 14 дней (детям в возрасте до 7 лет - Виферон® 150 тыс. МЕ, детям старше 7 лет - Виферон® 500 тыс. МЕ).
Взрослым при хронических вирусных гепатитах назначают Виферон® 3 млн. МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 10 дней ежедневно, затем - 3 раза в неделю через день в течение 6-12 мес. Продолжительность лечения определяется клинической эффективностью и лабораторными показателями.
В составе комплексной терапии у взрослых, в т.ч. у беременных, с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий влагалищный кандидоз, микоплазмоз), с первичной или рецидивирующей герпетической инфекцией кожи и слизистых оболочек (локализованная форма, легкое и среднетяжелое течение, в т.ч. урогенитальная форма)
Взрослым при вышеперечисленных инфекциях, кроме герпетической, назначают Виферон® 500 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс - 5-10 дней. По клиническим показаниям терапия препаратом Виферон® в форме суппозиториев ректальных может быть продолжена с интервалом между курсами 5 суток.
При герпетической инфекции назначают Виферон® 1 млн.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут через 12 ч. Курс лечения - 10 суток и более при рецидивирующей инфекции. Рекомендуется начинать лечение сразу при появлении первых признаков поражений кожи и слизистых оболочек (зуд, жжение, покраснение). При лечении рецидивирующего герпеса желательно начинать лечение в продромальном периоде или в самом начале проявления признаков рецидива.
У беременных с урогенитальной инфекцией (в т.ч. герпетической) во II триместре беременности (начиная с 14 недели) применяют Виферон 500 тыс.МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч в течение 10 суток, затем по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч 2 раза в неделю - 10 суток. Далее через 4 недели проводят профилактические курсы препарата Виферон® 150 тыс.МЕ по 1 суппозиторию каждые 12 ч в течение 5 дней, профилактический курс повторяют каждые 4 недели. При необходимости возможно проведение лечебного курса перед родами.
В составе комплексной терапии гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний (в т.ч. осложненных бактериальной инфекцией) у взрослых
Применяют Виферон® 500 тыс. МЕ по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5-10 дней.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности - 2 года.