ИНСТРУКЦИЯ
для применения средства
Витагерпавак
вакцина герпетическая лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения №5
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикожного введения
Состав
Содержит гентамицина сульфат не более 40 мкг/мл, стабилизатор - сахароза в конечной концентрации 0,075 г/мл и желатоза в конечной концентрации 0,01 г/мл, формальдегид в конечной концентрации 200 мкг/мл.
Вакцина Витагерпавак представляет собой инактивированный вирус простого герпеса I и II антигенных типов, полученный путем репродукции в культуре клеток Vero В, лиофилизированный, аморфная масса от желтого до розового цвета, гигроскопична.
Упаковка
5 флаконов.
Фармакологическое действие
Вакцина стимулирует клеточные механизмы резистентности организма человека к вирусу простого герпеса I и II типов.
Витагерпавак, показания к применению
Вакцина Витагерпавак предназначена для профилактики рецидивов герпетической инфекции.
Противопоказания
Герпетическая инфекция в активной стадии (рецидив). Вакцинацию проводят не ранее, чем через 5 дней с момента исчезновения клинических проявлений; при офтальмогерпесе - не ранее, чем через 1 месяц.
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания.
Хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации.
Злокачественные новообразования.
Беременность.
Аллергия к гентамицину и другим антибиотикам группы аминогликозидов.
Способ применения и дозы
Вакцинацию проводят в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача. Вакцину применяют в стадии ремиссии, не ранее, чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.
Препарат вводят внутрикожно в область внутренней поверхности предплечья с помощью шприца в разовой дозе 0,2 мл (контроль — образование «лимонной корочки»).
Курс вакцинации при герпетической инфекции кожи и слизистых состоит из 5 инъекций, которые проводят с интервалом в 7 дней.
Больным с осложненной герпетической инфекцией 2-ю и последующие инъекции повторяют с интервалом в 10 дней.
Через 6 месяцев проводят повторный курс вакцинации (5 инъекций).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание - беременность.
Побочные действия
Местная реакция: гиперемия кожи диаметром до 2 см в течение первых суток и слабое кратковременное жжение - являются нормальной реакцией организма на введение препарата.
Общая реакция: незначительное повышение температуры, слабость, проходящих без лечения.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.
Особые указания
Вакцинацию проводят в лечебных учреждениях (стационар, диспансер, поликлиника) под контролем врача.
Вакцинацию проводят в стадии ремиссии, не ранее, чем через 5 дней после полного исчезновения клинических проявлений герпетической инфекции.
При возникновении более выраженных местных и общих реакций или при обострении основного процесса вакцинацию следует прекратить. Вакцинация может быть продолжена после полного исчезновения клинических проявлений общей реакции на введение вакцины.
Все случаи более выраженных местных и общих реакций у больного должны быть обследованы врачом и занесены в соответствующий документ.
Растворенный препарат должен представлять собой слегка опалесцирующую жидкость розового цвета.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении.
Растворенная вакцина хранению не подлежит.
Вскрытие флакона, растворение препарата и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики.
Условия хранения
Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.