ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
ВОРМИЛ
Фармакологическое действие
Вормил - противогельминтный препарат с широким спектром действия. Активное вещество – альбендазол. Альбендазол эффективен при тканевых и кишечных формах паразитарных заболеваний. Действует как на взрослых гельминтов, так и на их личинки и яйца. Противогельминтный эффект обусловлен способностью альбендазола подавлять полимеризацию тубулина, что вызывает нарушение метаболизма гельминтов с их дальнейшей гибелью.
Проявляет действие в отношении кишечных гельминтов (нематод Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides,Triсhiurus triсhiura, Strongiloides stercoralis, Necator americanus, Cutaneous Larva Migrans Ancylostoma duodenale; цестод Taenia solium, Hymenolepsis nana, Taenia saginata; трематод Clonorchis sinensis и Opisthorhis viverrini), а так же простейших организмов (Giardia lamblia). Активен при тканевых гельминтозах (Echinococcus granulosus – цистный эхинококкоз и Echinococcus multilocularis - альвеолярный эхинококкоз). Альбендазол так же с эффективен в терапии инвазии личинок T. Solium (нейроцистецеркоз) и Gnatostoma spinigerum (капилляриоз). При применении Вормила уменьшаются в размерах или ликвидируются кисты гранулярного эхинококка.
После внутреннего приема альбендазол из желудочно-кишечного тракта всасывается плохо – примерно до 5%. При одновременном с альбендазолом употреблении жирной пищи наблюдается увеличение абсорбции вещества. При первичном прохождении через печень быстро метаболизируется. Главный метаболит – альбендазола сульфат – активен на 50% от действия первичного вещества. Период полувыведения – 8,5 часов. Метаболиты альбендазола выводятся из организма с желчью (преимущественно) и мочой (небольшие количества). При приеме в течение длительного времени (в больших дозах для лечения кист) выведение метаболитов из кист наблюдается на протяжении нескольких недель.
Показания к применению
При паразитарных инвазиях (анкилостомоз, энтеробиоз, некатороз, тениоз, стронгилоидоз, гименолепидоз, аскаридоз, трихинеллез, капилляроз, трихинеллез, кожные мигрирующие личинки, клонорхоз, гнатостомоз, токсокароз, лямблиоз у детей).
Способ применения
Дозировка Вормила определяется индивидуально. Таблетки перед проглатыванием разжевывают. При анкилостомозе, аскаридозе, энтеробиозе, некаторозе, трихинеллезе у детей более 2 лет и взрослым назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 р/сутки 3-5 дней.
При тениозе, стронгилоидозе и гименолепидозе у детей более 2 лет и взрослым назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 р/сутки 3 дня. В случае подтвержденного гименолипедоза необходимо повторить курс терапии через 21 день.
При клонорхозе, описторхозе, смешанной инвазии Chlonorchis sinensis и Opisthorchis viverrini детям более 2 лет и взрослым назначают по 400 мг (1 таблетка) 2 р/сутки 3 дня.
Для лечения лямблиоза детям с 2 до 12 лет Вормил применяют по 1 таблетке (400 мг) 1 р/сутки 5 дней.
В случае системной гельминтной инвазии дозировка Вормила зависит от массы тела пациента, вида паразита, и тяжести заболевания.
При цистном эхинококкозе для больных весом более 60 кг препарат назначают по 400 мг (1 таблетка) 2 р/сутки. Курс лечения – 28 дней. Если вес больного менее 60 кг, то назначается из расчета 15 мг/кг/сутки (разделить на 2 приема). Максимально допустимая доза – 800 мг/сутки. При необходимости проводят 3 цикла лечения с интервалом 2 недели.
При альвеолярном эхинококкозе назначают по 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки для больных весом более 60 кг. Рекомендуется 3 цикла лечения по 28 дней с интервалом в 2 недели. Для больных с весом менее 60 кг назначают из расчета 15 мг/кг/сутки (разделить на 2 приема). Максимально допустимая доза – 800 мг/сутки. В случае необходимости терапию можно продолжить на протяжении нескольких месяцев/лет.
При инвазии Cutaneous larva migrans (кожные мигрирующие личинки) Вормил назначают по 400 мг (1 таблетка) 1-3 дня.
Для терапии нейроцистециркоза назначают по 400 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки для больных весом более 60 кг. Курс терапии зависит от результата и может продолжаться от 1 недели до месяца. Для больных с весом менее 60 кг назначают из расчета 15 мг/кг/сутки (разделить на 2 приема). Максимально допустимая доза – 800 мг/сутки. Цикл терапии можно повторить через 7-14 дней.
Взрослым и детям при капилляриозе назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 р/сутки 10 дней.
Взрослым и детям при гнатостомозе назначают по 400 мг (1 таблетка) 1 р/сутки 10-20 дней.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: рвота, сухость во рту, стоматит, изжога, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, запор.
- Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость или бессонница, головокружение, дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, судороги.
- Со стороны органа зрения: снижение остроты зрения.
- Реакции гиперчувствительности: крапивница, дерматит, зуд, пузырчатка, лихорадка.
- Система крови: панцитопения, лейкопения.
Противопоказания
Беременность и кормление грудью;
- Реакции гиперчувствительности к альбендазолу или другим компонентам Вормила;
- Возраст до 2 лет;
- Прегравидарный период.
Беременность
Вормил категорически противопоказан во время беременности и кормления грудью. Перед назначением препарата рекомендуется провести тест на беременность для недопущения приема Вормила в ранние сроки.
Лекарственное взаимодействие
Возможно увеличение концентрации метаболитов альбендазола при сочетании с празиквантелем, циметидином и дексаметазоном.
Передозировка
При передозировке Вормила возможны следующие симптомы: нарушение зрения, рвота, тошнота, сонливость, зрительные галлюцинации, головокружение, гепатомегалия, нарушение речи, потеря сознания, желтуха, оранжевая или коричнево-красная окраска мочи, кожи, слюны, пота, слез и кала. Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов, поддерживающая и симптоматическая терапия.
Форма выпуска
Вормил – жевательные таблетки по 400 мг альбендазола в 1 таблетке. В упаковке 3 таблетки.
Вормил – суспензия для внутреннего приема по 400 мг альбендазола в 10 мл. Во флаконе из стекла – 10 мл препарата.
Условия хранения
В защищенном от детей и доступа света месте при комнатной температуре.
Состав
Вормил – жевательные таблетки
Активное вещество (в 1 таблетке): альбендазол 400 мг.
Неактивные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, крахмалгликолят натрия, метилгидроксибензоат натрия, натрия пропилгидроксибензоат, аспартам и эссенция смешанных фруктов.
Вормил – суспензия для внутреннего приема
Активное вещество (в 1 флаконе 10 мл): альбендазол 400 мг.
Неактивные вещества: натрия метилгидроксибензоат, сахароза, натрия пропилгидроксибензоат, эритрозин, натрия кроскармеллоза, натрия бензоат, глицерол, эссенция смешанных фруктов, полисорбат 80, эссенция малиновая, вода очищенная.
Фармакологическая группа
Противомикробные и противопаразитарные средства
Антигельминтные лекарственные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Жиардиаз лямблиоз (A07.1)
Эхинококкоз (B67)
Тениоз (B68)
Описторхоз (B66.0)
Клонорхоз (B66.1)
Гименолепидоз (B71.0)
Некатороз (B76.1)
Цистицеркоз центральной нервной системы (B69.0)
Трихинеллез (B75)
Анкилостомидоз (B76)
Действующее вещество: альбендазол
АТХ: P02CA03
Производитель: Виндлас Хелскере
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель - Индия.
Дополнительно
При превышении нормы лабораторных параметров более, чем в 2 раза от верхней границы прием Вормила прекращают до их полной нормализации.
При лечении Вормилом необходимо контролировать уровень лейкоцитов в начале каждого цикла и каждые 14 дней 28-дневного курса терапии.
В случае развития лейкопении применение препарата продолжают, если лейкопения незначительна и не прогрессирует.