ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Йодиксанол
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Состав и форма выпуска.
1 мл раствора содержит: йод (в форме йодиксанола) - 150 мг.
Выпускается в форме раствора для инъекций, во флаконах по 50, 100, 200 или 500 мл, в упаковках по 1 или 10 шт.
Фармакология
Фармакологическое действие - рентгеноконтрастное.
Обеспечивает визуализацию тканей при рентгеновском исследовании. 97% выводится с мочой за 24 ч, 2% — через ЖКТ. Концентрация в плазме максимальна в момент внутрисосудистого введения и быстро снижается (за 5–10 мин) — йодиксанол переходит во внесосудистое пространство. Т1/2 составляет 2 ч у здоровых пациентов, увеличивается (до 24 ч) при нарушении выделительной функции почек.
Показания
Для в/а введения: селективная церебральная артериография, селективная церебральная в/а цифровая субтракционная артериография (ЦСА), аортография, периферическая артериография, периферическая в/а ЦСА, кардиоангиография. Для в/в введения: в/в экскреторная урография, венография конечностей. Контрастное усиление при рентгеновской компьютерной томографии.
Дозировка
Индивидуальный, в зависимости от типа исследования, возраста, массы тела, значений сердечного выброса, общего состояния пациента, а также используемой техники исследования.
Противопоказания
Тиреотоксикоз тяжелого течения, хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации, повышенная чувствительность к йодиксанолу.
Беременность и лактация
При беременности йодиксанол применяют в случаях крайней необходимости. В период лактации кормление грудью следует прекратить перед введением рентгеноконтрастного средства и возобновить не ранее, чем через 24 ч после введения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны ЦНС: нарушения зрения, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек, описаны случаи анафилактического шока.
Прочие: преходящие нарушения функции почек.
Местные реакции: возможны ощущения тепла, холода, дискомфорт.
Особые указания
Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы показаниям к применению.
С осторожностью применяют у пациентов с бронхиальной астмой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, у лиц пожилого возраста. При указаниях в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, аллергические реакции на введение йодосодержащих препаратов можно применять премедикацию ГКС или антигистаминными средствами.
Применять йодиксанол рекомендуется при наличии условий для проведения неотложных мероприятий в случаях развития тяжелых побочных реакций, в т.ч. анафилактического шока.
Риск развития нарушений функции почек при применении йодиксанола повышен у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, диабетической нефропатией, при миеломатозе. У пациентов с нарушениями функции почек клиренс йодиксанола снижен, при сочетанном нарушении функции печени и почек происходит значительное снижение клиренса.
Следует избегать дегидратации организма перед введением контрастного вещества.
В день введения йодиксанола не следует определять содержание в плазме крови билирубина, белков, железа, меди, кальция, фосфатов. В течение 2 недель после применения йодиксанола йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы снижена.
При нарушениях функции почек
Риск развития нарушений функции почек при применении йодиксанола повышен у пациентов с заболеваниями почек в анамнезе, диабетической нефропатией, при миеломатозе. У пациентов с нарушениями функции почек клиренс йодиксанола снижен, при сочетанном нарушении функции печени и почек происходит значительное снижение клиренса.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью применяют у лиц пожилого возраста.