ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
ЗИРГАН
Форма выпуска
Зирган. Гель глазной.
Упаковка
В тубе 5 г геля. В упаковке 1 туба.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат для местного применения в офтальмологии. Ганцикловир является нуклеозидом, который ингибирует репликацию человеческих вирусов простого герпеса 1 и 2 типа. В инфицированных клетках ганцикловир преобразуется в активную форму ганцикловира - ганцикловиртрифосфат. Фосфорилирование происходит преимущественно в инфицированных клетках, причем концентрация ганцикловиртрифосфата в неинфицированных клетках оказывается в 10 раз меньше.
Противовирусная активность ганцикловиртрифосфата заключается в ингибировании синтеза вирусной ДНК с использованием двух механизмов: конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы и прямого включения в вирусную ДНК с нарушением терминации цепи и предотвращением ее репликации.
Фармакокинетика
После инстилляции препарата в глаз 5 раз/сут в течение 11-15 дней при лечении поверхностного герпетического кератита концентрации ганцикловира в плазме были очень низкими: в среднем 0.013 мкг/мл (0=0.037).
Аналоги по составу
Цимевен флаконы 500 мг Хоффманн ля Рош, Швейцария Порошок 1765 руб.
Показания
Лечение острого поверхностного кератита, вызванного вирусом простого герпеса.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ганцикловира, ацикловиру или любому компоненту препарата ЗИРГАН.
Период беременности и кормления грудью.
Детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Для женщин детородного возраста необходимо использование контрацепции.
Из-за генотоксичности, выявленной в экспериментах на животных, мужчинам, применяющим Зирган, рекомендуется использовать надежные методы контрацепции в ходе лечения и в течение трех месяцев после его завершения.
Особые указания
Данный лекарственный препарат не предназначен для лечения цитомегаловирусной инфекции сетчатки.
Эффективность в отношении кератоконъюнктивитов, вызванных другими типами вирусов, не была установлена.
Никаких специальных исследований у пациентов с иммунодефицитом не проводилось.
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменение цвета мягких контактных линз. Не следует допускать контакта препарата с мягкими контактными линзами. Следует удалить контактные линзы перед применением препарата и повторно установить их не ранее чем через 15 минут после закапывания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациент должен воздерживаться от управления автомобилем или работ со сложной техникой в случае любого нарушения зрения в ходе лечения препаратом.
Состав
1 г геля содержит
Действующее вещество: ганцикловира 1,5 мг;
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 75 мкг, карбомер - 4.83 мг, сорбитол - 50 мг, натрия гидроксид - q.s. до рН 7.4, вода очищенная до 1 г.
Способ применения и дозы
Закапывать в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 5 раз в день до полной реэпителизации роговицы, затем - по 1 капле 3 раза в день в течение 7 дней.
Продолжительность лечения Зирганом не должна превышать 21 день.
Побочные действия
Со стороны органа зрения
Наиболее частыми побочными эффектами являются затуманивание зрения (60%), раздражение глаза (20%), точечный кератит (5%) и гиперемия конъюнктивы (5%).
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. После вскрытия - 4 недели.